Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 241; прийнятий: 14-05-2004; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.05.2004  № 241

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.05.2004  № 241

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяітся до державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна
Реєстраційна
процедура
1. АЗИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 125 мг
№ 6 у контурних
чарункових
упаковках,
контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Kniss
Laboratories Pvt.
Ltd", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
уточнення написання
фірми-виробника in
bulk (було - "KNISS
LABORATORIES",
Chennai, Індія)
2. АЗИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 500 мг
№ 3 у контурних
чарункових
упаковках,
контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Kniss
Laboratories Pvt.
Ltd", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
уточнення написання
фірми-виробника in
bulk (було - "KNISS
LABORATORIES",
Chennai, Індія)
3. АКТИФЕРИН капсули № 20,
№ 50
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4. АМІЦИЛ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,1 г
та 0,25 г у
флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
5. АПРОТИНІН розчин
концентрований
(субстанція) у
контейнерах
скляних для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
PENTAPHARM Швейцарія реєстрація на 5
років
6. АТОРИС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг, 20 мг
№ 30, № 90
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
додаткової упаковки
7. бланізол пур концентрат по 2 л
у пляшках № 4
Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ,
Німеччина
компанії Лізоформ
Дезинфекція Лтд,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ, Німеччина
компанії
Лізоформ
Дезинфекція Лтд,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
зміна назви
препарату
8. БОНДЖИГАР сироп по 90 мл у
флаконах № 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербалейдж
Прайвет Лімітед
Пакистан реєстрація на 5
років
9. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
або 30 мл у
флаконах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
10. ВІНКРИСТИН-
МІЛІ
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(1 мг) у флаконах
№ 1, № 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індія зміна виробника
11. ВІНКРИСТИН-
МІЛІ
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(1 мг) у флаконах
in bulk № 100,
№ 1000
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індія реєстрація
додаткової упаковки;
зміна виробника
12. ВІТАМІН С таблетки шипучі
по 1000 мг № 20
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
13. ВУГІЛЛЯ
АКТИВНЕ
(АКТИВОВАНЕ)
порошок
(субстанція) у
мішках паперових
або мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Стома" Україна,
м. Харків
ВАТ "Сорбент" Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
14. ГАСТРО-
НОРМ (R)
таблетки по
120 мг № 10х2,
№ 10х4, № 50х2 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
лікарського засобу
15. ГЕПАРИН
НАТРІЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
Biofer S.p.A. Італія реєстрація на 5
років
16. ГЛІВЕК (R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 60
(10х6)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія реєстрація на 5
років
17. ГЛІВЕК (R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 30
(10х3)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія реєстрація на 5
років
18. ДИБАЗОЛ розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
№ 10 у пачках
(коробках), № 10
(5х2) у контурних
чарункових
упаковках
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
19. ДИКЛОНАК ГЕЛЬ гель, 10 мг/г по
30 г у тубах
Люпін ЛтД Індія Люпін ЛтД Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
20. ДИКЛОФЕНАК таблетки форте,
вкриті плівковою
оболонкою, по
50 мг № 20
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Республіка
Македонія
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
Республіка
Македонія
реєстрація на 5
років
21. ДИМЕДРОЛ розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
№ 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
22. ЕКСТРАКТ АЛОЕ розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах № 10 у
пачках
(коробках), № 10
(5х2) у контурних
чарункових
упаковках
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
23. ЕНАГЕКСАЛ (R) таблетки по 5 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина реєстрація на 5
років
24. ЕНАГЕКСАЛ (R) таблетки по 10 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина реєстрація на 5
років
25. ЕНАГЕКСАЛ (R) таблетки по 20 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина реєстрація на 5
років
26. ЕТАМБУТОЛ таблетки по 0,4 г
№ 10, № 100
(10х10) у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках; № 400,
№ 1000 у пеналах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
27. ЕТОПОЗИД-МІЛІ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 2,5 мл
(50 мг), 5 мл
(100 мг), 10 мл
(200 мг) у
флаконах № 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індія зміна виробника
28. ЕТОПОЗИД-МІЛІ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 2,5 мл
(50 мг), або 5 мл
(100 мг), або
10 мл (200 мг) у
флаконах in bulk
№ 100
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індія реєстрація
додаткової упаковки;
зміна виробника
29. ІПЕНТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 100 10х10
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
30. ЙОДОКСИД (R) супозиторії
вагінальні по
0,2 г № 10 (5х2)
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
31. КАПСИОЛ розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
80 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
32. КАРОТОЛІН розчин олійний по
50 мл або 100 мл
у флаконах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
33. КЛІМАПІН (R) настойка по
100 мл у флаконах
або банках
ТОВ "Лабораторія
"Іріс"
Україна,
м. Харків
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
34. КЛОТРИМАЗОЛ порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Sifavitor S.p.A. Італія реєстрація на 5
років
35. КСИЛАТ розчин для
інфузій по
200 або 400 мл у
пляшках
ТОВ "Юрія-фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-фарм" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
36. ЛЕВОМІЦЕТИНУ
СУКЦИНАТУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Chemo Iberica
S.A.
Іспанія реєстрація на 5
років
37. ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
№ 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
38. ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Chemo Iberica
S.A.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
39. МІАНСЕРИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг № 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
40. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для
інфузій 0,9%  по
200 мл у пляшках
ВАТ "Дніпрофарм" Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Дніпрофарм" Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
41. НОВАРИНГ (R) кільце
вагінальне, 11,7
мг/2,7 мг № 1
Органон
Ейдженсіз б.в.,
Нідерланди
Нідерланди Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон Ірландія
Лтд, Ірландія
Нідерланди/
Ірландія
реєстрація на 5
років
42. НОВОКАЇН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Nanjing
Pharmaceutical
Factori Co., LTD
Китай реєстрація на 5
років
43. НОВОКАЇН розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 5 мл в ампулах
№ 10
ВАТ "Дніпрофарм" Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Дніпрофарм" Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
44. ОКСАЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах,
вкладених в
алюмінієвий
пакет, для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о. Словенія Sandoz
Industrial
Products S.A.
Іспанія реєстрація на 5
років
45. ОЛІЯ ШИПШИНИ олія по 50 мл або
100 мл у флаконах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
46. ОФЛОБАК таблетки по 0,2 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
47. ОФЛОКСАЦИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Kangyu
Pharmaceutical
Co. Ltd,
Zhejiang
Китай реєстрація на 5
років
48. ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
супозиторії
ректальні по
0,02 г № 10 (5х2)
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
49. ПАРАЦЕТАМОЛ-
ЗДОРОВ'Я
суспензія по 100
мл (120 мг/5 мл)
у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Kniss
Laboratories Pvt.
Ltd", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
уточнення написання
фірми-виробника in
bulk (було - "Kniss
Laboratories",
Індія)
50. ПЕКТУСИН таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
51. ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 1%,
2,5%, 5% по 1 мл
в ампулах № 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
52. ПОЛІДЕКСТРАН розчин для
інфузій по 200
або 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
53. ПРЕДНІЗОЛОН
НІКОМЕД
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(25 мг) в ампулах
№ 3, № 25, № 50
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
54. ПРЕДНІЗОЛОН
НІКОМЕД
таблетки по 5 мг
№ 30
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
55. ПРОТАМІНУ
СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
Alps
Pharmaceutical
Ind. Co., Ltd.
Японія реєстрація на 5
років
56. РОЗЧИН
ХАРТМАНА
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках скляних
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
57. СКІНОРЕН (R) гель 15% для
зовнішнього
застосування по
5 г, або 30 г,
або 50 г у тубах
Шерінг АГ Німеччина Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
58. ТИМ'ЯНУ
ЕКСТРАКТ
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника
59. ТРИКАСАЙД капсули по 500 мг
№ 15 у блістерах,
№ 30 у флаконах
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
60. ФАМОТИДИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
UQUIFA (Union
Quimico
Farmaceutica,
S.A.)
Іспанія реєстрація на 5
років
61. ФЛУДАРАБІН таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 5, № 20;
in bulk № 10х100
Волдбридж ЛТД Б.В.О. Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.,
Індія; ЕксЛ
Лабораторис
Пвт.Лтд., Індія
Індія реєстрація на 5
років
62. ХЕМОМІЦИН капсули по 250 мг
№ 6
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
63. ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ (R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 7 (7х1),
№ 20 (10х2)
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина реєстрація на 5
років
64. ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ (R)
розчин для
перорального
застосування по
75 мл (1 мг/мл)
у флаконах № 1
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина реєстрація на 5
років
65. ЧЕБРЕЦЮ
ЕКСТРАКТ
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси виробника

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Соннат, Преднізолон інструкція, Флоксіум застосування, Габалепт побічні дії, Нафтизин протипоказання