ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОКТОСЕДИЛ®
(PROCTOSEDYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: майже біла (зеленувата або жовтувата) м’яка та однорідна нежирна мазь, яка розтікається, без відчуття крупин частості (при нанесенні на шкіру);
склад: 1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг, фраміцетину сульфату 10 мг, гепарину натрію 100 МО, ескулозиду 10 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїну) 10 мг, бутил - р-амінобензоату (бутамбену) 10 мг;
допоміжні речовини: холестерол, парафін рідкий, парафін білий м`який, полісорбат 80, пропіленгліколь, полі етиленгліколь 400, полі етиленгліколь 4000, полі етиленгліколь 1500
Форма випуску. Мазь
Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні засоби для місцевого застосування. Код AТС С 05А X03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проктоседил® – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу.
Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.
Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грам позитивних і грам негативних мікро організмів, включаючи St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter та ін.
Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичні ускладнення геморою.
Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.
Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.
Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напів виведення становить близько 90 хв. Інші речовини практично не всмоктуються і діють місцево.
Показання для застосування
Спосіб застосування та дози. Проктоседил® застосовують протягом короткого часу (не більше 7 днів).
Мазь у невеликій кількості наносять пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбика приєднують аплікатор (насадку), який вводять у пряму кишку до упору, а потім обережно натискають на тюбик у нижній його частині, видавлюють мазь і поступово виймають тюбик з аплікатором.
Побічна дія. Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції.
Системні побічні ефекти, пов'язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.
Протипоказання. Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне, грибкове ураження аноректальної зони; періоди вагітності та годування груддю; ранній дитячий вік; підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Дотепер про випадки передозування Проктоседилу® не повідомлялось.
Особливості застосування. Застосування препарату для дітей раннього віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.
При застосуванні Проктоседилу® у великих дозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з гідрокортизоном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія Проктоседилу® з іншими препаратами не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25°С у сухому місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 г мазі у тубі №1 разом з аплікатором (насадкою), розміщеними в картонній коробці.
Виробник. “Авентіс Фарма Лімітед”, Індія. Источник
Адреса. Мумбей, 400093, Індія.