ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОКТОСЕДИЛ^® М

(PROCTOSEDYL^® M)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: м`які желатинові капсули білувато-жовтуватого кольору, грушеподібної форми, які містять жирну жовтувато-білу, напівпрозору мазь;

склад: 1 капсула містить фраміцетину сульфату 5,0 мг; гідрокортизону ацетату 2,79 мг; ескулозиду 5,0 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїн) 5,0 мг, бутил р-амінобензоату (бутамбен) 5,0 мг;

допоміжні речовини:   ланолін, парафін рідкий (мазева основа), парафін білий м`який, желатин, гліцерин, метилпарабен, пропіл парабен, титану діоксид, полі етиленгліколь 6000, ізопропанол, вода очищена.

Форма випуску. Капсули ректальні.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні засоби для місцевого застосування. Код   АТС   С 05А X03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проктоседил^® М – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу. Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.

Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грам позитивних і грам негативних мікро організмів, включаючи S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter та ін.

Ескулозид   зменшує підвищену ламкість капілярів.

Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж   і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напів виведення становить близько 90 хв. Інші інгредієнти практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання для застосування. Внутрішній геморой; пері анальна екзема; проктит; тріщини в анальній ділянці; післяпологовий геморой;   геморой   у   перед-   і   після операційний період.

Спосіб застосування та дози. У гострий період ректальні капсули слід застосовувати вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Після поліпшення стану препарат застосовують 1 раз на добу. Ректальну капсулу слід ввести якомога глибше у пряму кишку. Проктоседил^®М застосовують протягом короткого часу (не більше 7 днів).

Не ковтати! Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі з капсулами.

Проктоседил^®М можна застосовувати окремо або у поєднанні з маззю Проктоседил^®.

Побічна дія. Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки,   виникнення   вторинної інфекції.

Системні побічні ефекти, пов'язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого   компонента   препарату, туберкульозне, вірусне, грибкове ураження аноректальної зони. Вагітність, лактація, ранній дитячий вік.

Передозування. Дотепер про випадки передозування Проктоседилу^® М не повідомлялось.

Особливості застосування. Застосування препарату для лікування дітей раннього віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.

При застосуванні Проктоседилу^®М у великих дозах та/або   довготривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з гідрокортизоном.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія Проктоседилу^®М з іншими препаратами не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від + 8°С до + 25°С, у сухому місці, недоступному для дітей.

Термін   придатності - 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Ректальні капсули N 20 у флаконі з темного скла.

Заявник. “Авентіс Фарма Лімітед”, Індія.

Адреса. Мумбей 400093, Індія.

Виробник. “Авентіс Фарма Лімітед”, Індія. Источник

Адреса. Мумбей 400093, Індія.