ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АРБІДОЛ®
(ARBIDOL)
Загальна характеристика:
хімічна назва: етилового ефіру 6-бром-5-гідрокси-1-метил-4-диметил аміном етил-2-фенілтіометил індол-3-карбонової кислоти гідро хлорид моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості:
двоопуклі таблетки в оболонці від білого до кремувато-білого кольору, в поперечному розрізі – два шари;
склад: одна таблетка містить етилового ефіру карбонової кислоти (6-бром-5-гідрокси-1-метил-4-диметил аміном етил-2-фенілтіометил-індол-3-карбонової кислоти) гідро хлориду моногідрату (арбідолу) 0,05 г або 0,1г.
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, м етилцелюлоза, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), кальцію стеарат, для дозування 0,1 г- кислота стеаринова.
Оболонка: цукор-пісок, магнію карбонат основний, полівінілпіролідон, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), тальк, титану діоксид пігментний, віск бджолиний, для дозування 0,05 г - борошно.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Противірусні засоби для системного застосування. Код АТС J05A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний відносно вірусів грипу А і В та інших ГРВІ. Арбідол діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірус специфічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, збільшуючи стабільність гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.
Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL50 > 4 г/кг). Не має негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Фармакокінетика.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Метаболізується в печінці. Період напів виведення становить 17 - 21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.
Показання для застосування.
Профілактика та лікувальння грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей старше 2 років.
Спосіб застосування та дози.
Арбідол® приймають внутрішньо, до прийому їжі.
З метою неспецифічної профілактики
Особам , які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г один раз на добу протягом 10-14 днів.
Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
З лікувальною метою
Грип та інші ГРВІ без ускладнень:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3-5 днів.
Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 – 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей від 2 років:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 тижнів.
Побічна дія.
Алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату, вік до 2 років.
Передозування.
Не описано.
Особливості застосування.
Арбідол® не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту тощо).
Застосування в періоди вагітності та лактації.
Дані відсутні, тому рішення про застосування препарату повинен прийняти лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При застосуванні Арбідолу® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.
Умови та термін зберігання.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30 °С.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 1 блістеру в упаковці.
Виробник.
Відкрите Акціонерне Товариство “Дальхімфарм”.
Адреса.
680001, Росія, м. Хабаровськ, вул. Ташкентська, 22. Источник
Тел./факс (4212) 53-91-86.