І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

КОЛДРЕКС^® БРОНХО

(COLDREX^® BRONCHO)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: guaifenesin; 3-(2-метокси-фенокси) пропан-1,2-діол;

основні фізико-хімічні властивості: темно-коричнева в’язка рідина;

склад: 5 мл сиропу містять 100 мг гвайфенезину;

допоміжні речовини: глюкоза, патока, олія анісова, настойка перцю, ксантанова камідь, камфора, карамель (Е 150), кислота оцтова, натрію бензоат, натрію мета бісульфіт, макроголь 300, смакові добавки (натрію цикламат, ацесульфам К), лакрично-анісовий ароматизатор, лівоментол, вода.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гвайфенезин є відхаркувальним засобом. Діє за рахунок збільшення об’єму та зниження в’язкості секрету у трахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Патока та глюкоза у складі сиропу забезпечують додатковий пом’якшувальний ефект на слизову оболонку горла.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо гвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидко метаболізується до b-(2 метокси-фенокси) молочної кислоти – неактивного метаболіту, який виділяється із сечею. Період напів виведення гвайфенезину короткий – приблизно одна година.

Показання для застосування. Кашель при застудних захворюваннях і гострих інфекційних захворюваннях верхніх дихальних шляхів.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для прийому внутрішньо.

Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років: по 200 мг гвайфенезину (10 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Максимальна добова доза – 2,4 г (120 мл сиропу).

Дітям віком від 3 до 12 років: по 100 мг гвайфенезину (5 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Дітям віком від 3 до 6 років давати не більше 600 мг гвайфенезину (30 мл сиропу) на добу, дітям від 6 до 12 років – не більше 1,2 г (60 мл сиропу) на добу.

Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання.

Побічна дія. Можливість виникнення побічних ефектів при вживанні препарату в рекомендованих дозах незначна. Іноді гвайфенезин може спричиняти відчуття дискомфорту у шлунково-кишковому тракті.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату. Цукровий діабет. Вік до 3 років.

Передозування. Великі дози гвайфенезину можуть спричинювати нудоту і блювання. При блюванні необхідно вжити відповідних з клінічної точки зору заходів.

Особливості застосування. Не перевищувати встановленої дози.

Вагітність і лактація. Безпечність застосування гвайфенезину у періоді вагітності і лактації вивчена недостатньо. Призначення препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.

Ефекти на здатність керувати автомобілем або технікою. Колдрекс^® Бронхо не має ніякого небажаного впливу на спроможність керувати автомобілем або технікою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Берегти від дітей. Термін зберігання – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Первинна упаковка – скляні флакони, зовнішня – картонна коробка. По 100 мл або 160 мл сиропу у флаконі.

Виробник. Компанія “ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер” (Великобританія) на заводі “Рафтон Лабораторіз Лімітед” (Великобританія). Источник

Адреса. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, U.K.