ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН - ГКМ

(ANTICOAGULANT CPDA-1 - SOLUTION - GKM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: стерильний прозорий розчин;

склад: 100 мл розчину містять лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г, декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин.

Фармакотерапевтична група.    Допоміжні засоби для гемотрансфузії.

Код АТС  V07AC.

Фармакологічні властивості.

Розчин гемоконсерванту запобігає згортанню крові і забезпечує необхідні поживні речовини для підтримання метаболізму і стабілізації клітин під час зберігання.

Показання для застосування.

Препарат застосовується для консервування донорської крові.

Спосіб застосування та дози.

Розчин гемоконсерванту призначений тільки для застосування в контейнерах для забору крові. Всю процедуру забору крові треба виконувати за інструкцією для забору крові в контейнери, з дотриманням суворих правил асептики та гігієни. Розчин гемоконсерванту необхідно оцінити візуально на помутніння (розчин повинен бути прозорим). Співвідношення розчину гемоконсерванту ЦФДА-1 становить 14 мл на 100 мл цільної крові.

Побічна дія.

Не виявлена.

Протипоказання.

Не має.

Особливості застосування.

Інструкція для забору крові (з використанням методу гравітації)

1.    Покласти контейнер на ваги і встановити шкалу вагів на нуль.

2.    Розташувати контейнер нижче руки донора при мінімальній відстані між контейнером і рукою донора 60 см.

3.    Накласти манжету кров’яного тиску і продезінфікувати місце проколу.

4.    Зав’язати на донорській трубці вільний вузол на відстані приблизно 10 см від голки.

5.    Взяти голку за головку і, повернувши захисний ковпачок, зняти його. Проколоти вену.

6.    Послабити манжету тиску і почати забір крові.

7.    Відразу після того, як кров почне текти, змішувати її із антикоагулянтом шляхом легкого струшування контейнера.

8.    Набрати об’єм крові, зазначений на контейнері.

9.    Після забору необхідної кількості крові затягнути вузол і витягнути донорську голку. Відрізати трубку над вузлом і взяти початкові проби.

10.   Відразу після взяття крові легенько перевертати контейнер доверху і донизу не менше 10 разів для повного перемішування крові із антикоагулянтом.

11.   Видавити кров із донорської трубки в контейнер, перемішати і дати можливість крові з цитратом знову затекти до трубки.

12.   За допомогою алюмінієвих кілець або нагрівача запаяти донорську трубку у місці між цифрами.

Інструкція для переливання крові

1.    Перед використанням необхідно перевірити відповідність груп крові.

2.    Забороняється добавляти у кров медикаменти.

3.    Перед використанням треба добре перемішати кров.

4.    Видалити з вихідного отвору захисне пристосування і з’єднати з ним систему для переливання крові.

5.    До складу системи для переливання крові входить фільтр.

Запобіжні заходи

1.    Після витягнення контейнера із відкритої упаковки з алюмінієвої фольги контейнер необхідно використати протягом 10 днів.

2.    Забороняється використовувати контейнер, якщо він пошкоджений або розчин у ньому мутний.

Зберігання

Невикористані контейнери з розчином гемоконсерванту зберігаються при температурі
15-25 °С.

Кров, що зібрана в контейнер з гемоконсервантом, зберігається при температурі 1-6 °С.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не відома.

Умови та термін зберігання.

Термін придатності контейнерів в упаковці з алюмінієвої фольги – 3 роки.

Термін використання контейнерів з моменту відкриття упаковки з алюмінієвої фольги становить 10 діб.

Максимально допустимий термін зберігання еритроцитної крові, зібраної в контейнер з розчином гемоконсерванту ЦФДА-1, становить 35 діб.

Контейнери з розчином гемоконсерванту можна зберігати при температурі навколишнього середовища (15-25 °С).

Кров, зібрану в контейнер з гемоконсервантом, треба зберігати при температурі 1-6 ⁰С.

Умови відпуску.

Гемоконсервант не підлягає продажу. Використовується тільки в спеціалізованих медичних закладах, у контейнерах для забору крові.

Упаковка.

По 35 мл у пластиковому контейнері об’ємом 250 мл із голкою №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№80);

по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл (49 мл/350 мл) із голкою №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№80);

по 49 мл/350 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№60);

по 49 мл/350 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№60);

по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл (63 мл/450 мл) із голкою №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№80);

по 63 мл/450 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№60);

по 63 мл/450 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№60);

по 63 мл/450 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№40);

по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл (70 мл/500 мл) із голкою №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№80);

по 70 мл/500 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№60);

по 70 мл/500 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№60);

по 70 мл/500 мл із голкою №16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги з інструкцією для застосування у картонній коробці (№40).

Виробник.

ГРІН КРОС МЕДІКЕЛ КОРП., Корея (GREEN CROSS MEDICAL CORP., Korea).

Адреса.

#145-2, Jeondae-ri, Источник

Pogok-myun, Yongin-city,