ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНТОМІЦИН

(SYNTOMYCIN)

Склад.

Діюча речовина:  chloramphenicol;

1 супозиторій містить синтоміцину 250 мг;

допоміжна речовина: твердий жир.            

Лікарська форма. Супозиторії   вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики. Код АТС  G01A A05.

Клінічні характеристики.

Показання. Бактеріальні гінекологічні інфекції (вагініти, цервіцити), спричинені чутливими до синтоміцину збудниками.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, псоріаз, екзема, грибкові захворювання піхви, пригнічення кістково мозкового кровотворення, періоди вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим жінкам. Попередньо звільнивши супозиторій від контурної оболонки, вводять його якомога глибше у піхву. Хвора повинна при цьому лежати на спині. Застосовують по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 супозиторії. Курс лікування – 5-7 днів.

Побічні реакції. Лейкопенія, тромбоцит опенія, ретикулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну в крові. Можливі алергічні реакції (місцеве подразнення або свербіж),   диспепсичні явища (нудота, блювання, рідкі випорожнення). У цих випадках застосування препарату слід припинити.

Передозування. Не описане.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Не застосовують.

Діти. Препарат не застосовують.

Особливості застосування. При тривалому застосуванні розвивається кандидоз статевих органів. У процесі лікування необхідний систематичний контроль складу периферичної крові; при появі лейкопенії препарат необхідно відмінити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.   Випробовування з вивчення впливу супозиторіїв на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами проведені не були.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не слід призначати одночасно з препаратами, що пригнічують кровотворення (сульфаніламіди, похідні піразолону, цитостатики).

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектра дії. Механізм протимікробної дії пов’язаний з порушенням синтезу білків мікро організмів. Діє бактеріостатично. Активний відносно багатьох грам позитивних і грам негативних бактерій, рикетсій, спірохет і деяких великих вірусів; діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Практично не впливає на кислотостійкі бактерії, синьо гнійну паличку, найпростіші й анаероби. Стійкість мікро організмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.

Фармакокінетика. Діє місцево, добре проникає у тканини матки. Період напів виведення становить 3 – 5 годин. Виводиться із сечею в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, частково виводиться з калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 ^оС до 15 ^оС.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у стрипах. По 2 стрипи у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.   ВАТ “Монфарм”. Источник

Місцезнаходження. Україна. 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.