І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
НАФТИЗИН®
(NAPHTHІZINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: naphazoline; 2-(1-нафтилметил)-2-імідазоліну нітрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 1 мл містить нафтизину (нафазоліну нітрату) 0,5 мг (0,05% розчин) або 1 мг (0,1% розчин);
допоміжні речовини: кислота борна, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі назальні 0,05% та 0,1%.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A A08.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нафтизин® має виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини завдяки впливу на альфа-адренорецептори. При нанесенні на слизові оболонки зменшує набряк, при ринітах полегшує носове дихання, зменшуючи притік крові до венозних синусів, а також розширює зіниці, сповільнює всмоктування місцево анестезуючих засобів.
Фармакокінетика. При нанесенні на слизову оболонку носа діє переважно місцево завдяки звуженню поверхневих судин, що перешкоджає всмоктуванню та резорбтивній дії препарату. При тривалому і частому застосуванні частково всмоктується і проявляються резорбтивні адреноміметичні ефекти (підвищення артеріального тиску).
Показання для застосування. Застосовують переважно в оториноларингології при ринітах, запаленні гайморових пазух, для зупинки носових кровотеч; при проведенні риноскопії та інших діагностичних та хірургічних маніпуляцій у травматології та хірургії з метою зменшення набряку, кровотечі і запальних реакцій. Може застосовуватися при алергічних кон’юнктивітах, а також для уповільнення всмоктування місцевих анестетик ів.
Спосіб застосування та дози. Дорослим при ринітах рекомендується закапувати по 2-3 краплі 0,05% або 0,1% розчину 2-3 рази на день в кожний носовий хід. Дітям понад 1 рік - по 1-2 краплі 0,05% розчину. При носових кровотечах краще використовувати тампони, зволожені 0,05% розчином. Дітям до 1 року препарат не призначають.
При кон’юнктивітах iнстилюють у кон’юнктивальний мішок по 1-2 краплі 0,05% розчину. Для сповільнення всмоктування місцевих анестетик ів та подовження їхньої дії до них додають 0,1% розчин препарату у кількості 2-4 краплі на 1 мл розчину анестетика.
Побічна дія. На початкових етапах застосування можуть спостерігатися відчуття печії або сухості, що поступово зменшуються. При тривалому використанні ефективність препарату знижується внаслідок розвитку тахіфілаксії (звикання).
Протипоказання. Протипоказаний при гіпертензії, тахікардії, вираженому атеросклерозі, гіпертиреозі, підвищеній індивідуальній чутливості до препарату. Не можна застосовувати у дітей до року через небезпеку передозування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Нафтизин® знижує терапевтичну активність гіпотензивних засобів, призначених перорально. Підсилює дію стимуляторів центральної нервової системи.
Передозування. При тривалому застосуванні або перевищенні дози можуть виникати прояви резорбтивної дії у вигляді запаморочення, підвищення артеріального тиску. У таких випадках варто припинити застосування препарату і почати симптоматичну терапію симпато- та адренолітичними засобами.
Особливості застосування. При користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на його внутрішньому боці, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакону, розчин закапують в ніс.
При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати останній у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування препарату кришечку щільно загвинчують і зберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в Інструкції.
Не рекомендується застосовувати препарат понад 7-8 днів через зниження чутливості до нього та зменшення його ефективності. Не можна комбінувати з інгібіторами МАО (ніаламід, бефол), варто призначати Нафтизин® не раніше, ніж через 10 днів після припинення їхнього застосування.
Умови та терміни зберігання. Зберігати в захищенному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 0С до 25 0С.
Термін зберігання 3 роки у флаконі поліетиленовому. Після відкриття флакону препарат зберігають 28 діб.
Термін зберігання 2 роки у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 5 мл або 10 мл у флаконі поліетиленовому та по 10 мл у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття.
Виробник. ВАТ " Фармак". Источник
Адреса. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.