ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕНОРМ
(SENORM)
Загальна характеристика:
міжнародна назва та хімічна назви: Haloperidol, 4-[4-(пара-хлорфеніл)-4-окси-піперидин о]-4’-фторбутирофенон;
основні фізико-хімічні властивості:1.5мг- круглі, плоскі таблетки білого кольору, без покриття, з відтиснутим словом «SUN» на одному боці і лінією розламу на іншому;
5мг- круглі, плоскі таблетки білого кольору, без покриття з лінією розламу на одному боці;
склад: кожна таблетка містить галоперидолу – 1,5 мг або 5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, кальцію фосфат двозаміщений, целюлоза мікрокристалічні, кремнію двоокис колоїдний, натрію пропіл парабен, бронопол, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антипсихотичні засоби. Код АТС N05А D01.
Фармакологічні властивості.
Препарат виявляє нейролептичну дію; потенціює ефект снодійних та наркотичних засобів. На відміну від похідних фенотіазину має дофамінергічні властивості, не виявляє гангліотичної дії і не знижує артеріальний тиск.
Фармакокінетика.
Всмоктується, в основному, із тонкого кишечнику. Біодоступність – 60-70%. При пероральному застосуванні максимальна концентрація в крові досягається через 3-6 год, при внутрішньом’язовому введенні – через 20 хв. При парентеральном веденні 90% дози зв’язується з білками плазми. Метаболізується в печінці. Виводиться з сечею (40%) і калом (60%). Період напів виведення – 12-32 год.
Показання для застосування. Застосовується при шизофренії, галюцинаторно-параної дній формі, станах психомоторного збудження, галюцинаторном та параноїдному синдромах різного генезу.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають через 30 хв після їжі. Початкова доза для дорослих становить 1,5 – 5 мг (1 таблетка по 1,5 мг або 1 таблетка по 5 мг) 2-3 рази на добу. При необхідності дозу підвищують до 15 мг (3 таблетки по 5 мг). Тривалість лікування становить 2-3 місяці. Знижують дозу поступово, підтримуюча доза – 5-10 мг на добу (1-2 таблетки по 5 мг).
Дітям до 5 років призначають 0,75-1,5 мг (1/2 або 1 таблетка по 1,5 мг) на добу розподілені на 2 прийоми.
Побічна дія. Екстра пірамідні розлади (паркінсонізм, акінезія), рухове збудження, почуття тривоги, страху, безсоння, головний біль, запаморочення, гіпотензія, шкірні реакції, фото сенсибілізація, лекопенія.
Протипоказання. Органічні захворювання центральної нервової системи, порушення серцевої провідності. Захворювання нирок з порушеннями їх функції.
Передозування. Можливий розвиток гострих нейролептичних реакцій. У тяжких випадках можуть спостерігатися різноманітні форми порушення свідомості, навіть кома. Заходи допомоги: припинення терапії і призначення коректорів, внутрішньо венне введення діазепаму, розчину глюкози, ноотропів, вітамінів групи В та С. В тяжких випадках – плазмаферез.
Особливості застосування. Під час прийому препарату забороняється управління транспортними засобами і виконання робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює дію речовин, які пригнічують центральну нервову систему. Добре комбінується з протипаркіносонічними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.
Термін зберігання – 5 років
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у картонній упаковці.
Виробник. САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД.
Адреса. Офіс. Acme Plaza, Andheri East, Mumbai 400059, India. Источник
Завод: Сурвей № 214, Гавернмент Індастріал Еріа, Фаза ІІ, Сілвасса – 396 230, (У. Т. Дадра & Нагар Хавелі), Індія.