ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АТРИКАН 250
(АТRIСАN 250)
Склад:
діюча речовина: тенонітрозол; 1 капсула містить тенонітрозолу 250 мг;
допоміжні речовини: олія арахісова, олія соєва гідрогенізована, лецитин, желатин, сорбіто-сорбітановий розчин (Anidrisorb 85/70®), гліцерин, гіпромелози фталат, дибутилфталат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма. Капсули кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Антипротозойні препарати. Код Р 01А Х 08.
Клінічні характеристики.
Показання
Урогенітальний трихомоніаз.
Протипоказання.
Гостра та хронічна печінкова недостатність; підвищена чутливість до компонентів препарату (або перехресна чутливість), вживання алкоголю.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо.
Гострий трихомоніаз: по 1 капсулі вранці та ввечері під час прийому їжі протягом 4 діб. При хронічних торпідних процесах можливе проведення більш тривалої або комбінованої терапії.
Рекомендовано одночасне лікування статевого партнера, незалежно від наявності клінічних симптомів захворювання.
Побічні реакції.
Можливі загальна слабкість, диспепсичні явища (гіркота у роті, нудота, анорексія, відчуття переповнення шлунка, біль та дискомфорт у епігастрії), забарвлення сечі та слізної рідини в жовтий колір, прояви з боку шкіри (жовтушність шкіри, дерматит, кропив’янка, свербіж, гіперемія, папульозні висипи), головний біль, запаморочення, дерматит.
Передозування.
Специфічних симптомів отруєння не встановлено. Спеціального антидоту не існує. У випадку перевищення дози – симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат вагітним жінкам (дані по потенційну тератогенність та ембріо токсичність у людини відсутні). При застосуванні препарату слід припинити годування груддю (препарат проникає в материнське молоко).
Діти.
Препарат Атрикан 250 не застосовують дітям.
Особливі заходи безпеки.
При наявності передвісників захворювань системи крові або у випадку повторного лікування рекомендується контролю вати лейкоцитарну формулу. Не вживати алкоголь під час лікування.
Особливості застосування.
Лікування має бути одночасним для обох статевих партнерів. Оскільки тенонітрозол частково виділяється сльозовою рідиною, у період прийому препарату можливе забарвлення склер у жовтий колір. Тому під час лікування цим препаратом бажано не користуватися контактними лінзами, щоб уникнути їх забарвлення. Можлива також зміна кольору сечі. Ці ефекти зникають після припинення лікування і не завдають ніякої шкоди здоров’ю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. Під час застосування препарату забороняється вживання алкоголю та лікарських засобів, які містять етиловий спирт.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тенонітрозол - синтетична сполука, що має трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis та фунгістатичну відносно грибів роду Candida.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Атрикан добре абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається протягом 2-3 годин; виведення з організму досить повільне, що забезпечує трихомонацидну концентрацію Атрикану (5 мкг/мл) в сироватці крові протягом не менше 5 годин після одноразового прийому 250 мг препарату. Період напів виведення становить приблизно 5-6 годин. Протягом 8-14 годин препарат елімінується повністю. Атрикан має афінітет до сечостатевих шляхів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозора капсула діаметром 7,5 мм, овальної форми, жовтувато-гірчичного кольору, що містить гомогенну маслянисту масу.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 8 капсул у блістері, у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Завод Іннотера Шузі, Франція.
INNOTHERA CHOUZY, France
Місцезнаходження виробника.
Рю Рене Шантере «Л`Іль Вер» - 41150 Шузі сюр Сіс, Франція / Источник
Rue Rene Chantereau « L` Isle Vert» - 41150 Chouzy sur Cisse-France.