ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Флюколд-М

(FLUКOLD-M)

Загальна характеристика

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки рожевого кольору зі скошеними краями та розподільною рискою з одної сторони;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілпропаноламіну гідро хлориду 25 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, метилпарабен, пропіл парабен, желатин, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, натрію карбонат м етилцелюлоза, аеросил, барвник еритрозин.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами безпсихолептиків. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат з жарознижувальною, аналгезуючою, проти запальною та антигістамінною дією.

Парацетамол дієяк жарознижувальний, знеболювальний та протизапальний засіб.

Кофеїн підсилюєаналгезуючу та проти ексудативну активність парацетамолу. Встановлено, що кофеїну складі комбінованого препарату сприяє помірному підвищенню проти запальноїактивності.

Хлорфеніраміну малеат - блокатор Н₁-гіста міновихрецепторів, діє протигістамінно, зменшує ринорею, сльозотечу, чхання.

Фенілпропаноламін має виражену периферичну судинозвужувальну дію, сприяє зменшенню набряку слизової оболонки носових ходів, серозно-слизових виділень з носової порожнини.

Фармакокінетика. Дія препарату Флюколд-М є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень не є можливим; всі елементи разом не можна прослідкувати за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї причини неможливо визначити метаболіти препарату.

Показання для застосування. Для симптоматичного полегшення пропасниці, головного болю, закладання в носі та риніту, пов’язаних з грипом та звичайною застудою.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу. Курс лікування – 5 - 7 днів.

Побічна дія. Можливі сухість у роті, порушення акомодації, висипна шкірі, затримка сечі, підвищена збудливість (особливо у хворих похилого віку), гострий панкреатит.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражене порушення функції печінки, закрито кутова глаукома, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, аденома простати; вагітність та період лактації; діти до 12 років.

Передозування. Не перевищувати рекомендовану дозу. При передозуванні препарату можливі виникнення таких симптомів: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, прискорене серцебиття, тремор, головний біль, запаморочення, порушення сну.

Лікування - симптоматичне. При значному перевищенні дози (понад 10 гпарацетамолу) – введення метіоніну через 8 - 9 год після передозування таацетил цистеїну – через 12 год.

Особливості застосування. Якщо висока температура зберігається протягом 3-хднів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Алоголь підсилює седативну дію хлорфеніраміну малеату.

При застосуванні цього препарату слід уникати керування авто транспортом та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодіє з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, бета-блокаторами. Не рекомендується застосовувати Флюколд-М одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 5 років.