ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІ Н А Ф І Н
(B I N A F I N)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Tеrbinafine;(E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталінметанамін;
основні фізико-хімічні властивості: білий гомогенний крем м’якої консистенції;
склад: 1 г крему містить тербінафіну гідро хлорид, еквівалентно тербінафіну 10,0 мг;
допоміжні речовини: кетомакрогол 1000, спирт кетостериловий, парафін білий м’який, парафін рідкий, ізопропілміристат, метилпарабен, пропіл парабен, натрію дигідро фосфат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для зовнішнього застосування. Тербінафін. Код АТС: D01 AЕ 15.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Тербінафін – протигрибковий препарат. Тербінафін –аліламін, який має широкий спектр дії по відношенню до грибів, що спричинюють захворювання шкіри, волосся і нігтів, у т. ч. дерматофітів Trichophyton (T.rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum),Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum, дріжджових грибів роду Candida(C. аlbicans) і Pitysporum. У низьких концентраціях тербінафін спричинює фунгіцидну дію по відношенню до дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність по відношенню до дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це призводить до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинному накопиченню сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферментускваленепоксидази в мембрані клітини гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р 450.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні (у вигляді крему) препарат всмоктується менше 5 % дози, тому системна дія мінімальна. Швидко проникає крізь шкіру і концентрується в ліпофільному шарі рогівки. Тербінафінпроникає в секрет сальних залоз, що приводить до створення значних концентраційу волосяних фолікулах і в шкірі, багатій на сальні залози. Тербінафін проникаєв нігтьові пластинки.
Показання для застосування. Грибкові інфекції шкіри, що спричиненідерматофітами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.tonsurans, T. violaceum), Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum. Дріжджові інфекції шкіри, які спричинюють рід Candida (С. аlbicans). Різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), що спричинює Pityrosporumorbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).
Спосіб застосування та дози. Бінафін наносити на шкіру 1-2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносити тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирати. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, вміж пальцевих проміжках, між сідницями), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Тривалість лікування: дерматомікоз тулуба, гомілок – 1тиждень, стоп – 1 тиждень, кандидоз шкіри – 1 тиждень, різнокольоровий лишай –2 тижні.
Зменшення клінічних проявів спостерігається в перші дні застосування. При нерегулярному лікуванні або передчасному припиненні існує ризик відновлення інфекції. Якщо через 2 тижні лікування немає покращення, слід проводити верифікацію діагнозу. Досвід застосування у лікуванні дітей - обмежений. Особам похилого віку дозування препарату не слід змінювати.
Побічна дія. При застосуванні Бінафіну (аплікації) можливі гіперемія, свербіж або печіння в місці нанесення, що, однак, не потребує припинення лікування. Можливі алергічні вияви, які потребують припинення лікування препаратом.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або інших компонентів, що входять до складу крему.
Передозування. Про випадки передозування Бінафіну крему неповідомлялось. Якщо випадково крем буде прийнятий внутрішньо, можна чекати розвитку таких явищ, як і при передозуванні таблеток (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення). Лікування: промивання шлунка, адсорбенти, симптоматична і підтримуюча терапія.
Особливості застосування. КремБінафін застосовувати тільки зовнішньо. Не слід наносити в очі. В періоди вагітності та годування груддю застосовувати тільки за суворими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про лікарську взаємодію неповідомлялось. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від +2 до +30 °Св сухому, недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки.