ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛЕКСИН^® 500

(LEXIN^® 500)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: cefalexin;

основні фізико-хімічні властивості: капсули - світло-сіра кришка/світло-оранжеве тіло, яке містить гранули   білого кольору;

склад: 1 капсула містить 500мг цефалексину моногідрату;  

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрiю крохмаль глiколят.        

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальнi засоби для системного застосування.

Код АТС J01D A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Має бактерицидну дію на більшість видів грам-позитивних та грам негативних мікро організмів, включаючи b-лактамазу (пеніцилін азу) продукуючі організми. Лексин^® 500 особливо ефективний для лікування інфекцій, викликаних стафілококом. Проявляє високу активність   відносно більшості стрептококів, включаючи S. Pyogenes, S. Viridans, S. Pneumoniae. Лексин^® 500 також діє на Hemophilus, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, moraxella catarrhalis, Neisseriae.

Фармакокінетика. Стабільний у кислому середовищі, швидко та майже повністю всмоктується у кишечнику, проникає у тканини, виводиться з сечею. Лексин^® 500 легко абсорбується. Через 1 годину після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі становить 18 мкг/мл та 32 мкг/мл при разових дозах 500 мг та 1000 мг відповідно. Тільки 10% препарату зв'язується з білками плазми, коли концентрація Лексину^® 500 в органах, тканинах та тканинних рідинах досягає концентрації, що забезпечує терапевтичну ефективність. Це не супроводжується підвищенням вмісту Лексину^® 500 у спинномозковій рідині.

80 - 100% Лексину^® 500 виділяється з сечею у незмінному стані.

Показання для застосування. Лексин^® 500 призначають для лікування інфекційних захворювань, викликаних чутливими до цефалексину мiкроорганiзмами: iнфекцiй респіраторного тракту, отитів, інфекцій шкіри та м'яких тканин, інфекцій кісток та суглобів, стоматологічних інфекцій, інфекцій сечостатевої системи.

Спосіб застосування та дози. Лексин^® 500 застосовують внутрішньо.

Добова доза для дорослих та дiтей вiком вiд 12 рокiв знаходиться в межах від 2 до 4г (залежно від тяжкості перебігу захворювання), розподілена на 4 прийоми. Для лiкування iнфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкірних інфекцій (абсцеси, піодермії) та інфекцій м'яких тканин, запалень сечових шляхів легкої та середньої тяжкості (пієлонефрити, цистити, цистопієлонефрити) звичайна доза становить 500 мг кожні 6 годин. Тривалiсть лiкування – 7 - 10 днiв. Лікування складніших форм інфекцій потребує відповідно вищих доз Лексину^® 500 - до 4 г. При інфекційних захворюваннях, викликаних стрептококами, курс лікування Лексином^® 500 повинен становити не менше 10 днів.

Побічна дія. Побічні ефекти, викликані Лексином^®500, зустрічаються рідко. Можливі свербіж, розлади ШКТ: нудота, пронос, блювання. Тривале застосування Лексину^® 500 може призвести до дисбактеріозу та суперінфекції (кандидомікоз).

Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалоспоринів, період годування груддю.

Передозування. У разі передозування препарату його кількість в плазмі можна значно знизити методом перитонеального діалізу або гемодіалізу.

Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з нирковою недостатністю.

У лабораторній діагностиці слід враховувати, що Лексин^® 500 може стати причиною хибно позитивного результату дослідження сечі на цукор та позитивного комбі-тесту.

Незважаючи на відсутність даних про тератогенність та мутагенність препарату, Лексин^® 500 під час вагітності слід призначати з обережністю. Препарат проникає в грудне молоко в низькiй концентрації, але при лікуванні Лексином^® 500 рекомендується відмовитися від годування груддю.  

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може підсилювати дію непрямих антикоагулянтів, під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.   По 10 капсул у блістері із ПВХ і фольги, по 2 блістери в картонній упаковці.

Виробник. “Аль-Хікма Фармасьютикалз”, Йорданія. Источник

Адреса. P.O. BOX 182400 Amman, Jordan.