ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЛЯНОС
(DLIANOS®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: xylometazoline;
1 г розчину містить 0,5 мг ксилометазоліну гідро хлориду;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію фосфат, динатрію едетат, натрію дигідро фосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Прозора безбарвна рідина, практично без запаху.
Назва і місцезнаходження виробника.
1. НОРРІС МЕДІСІНС Лтд/NORRIS MEDICINES Ltd.
Плот № 801/П, G.I.D.C., Істейт, Анклешвар 393002, Гуджарат, Індія/
Plot No. 801/P, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, Gujarat, India.
2. Сандоз Пвт Лтд/Sandoz Pvt Ltd.
Мумбаї 400018, Індія / Мumbai 400018, India.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики.
Код АТС R01A А 07.
Фармакологічні властивості. Призначені для використання в носовій порожнині препарат містить у своєму складі ксилометазолін, який належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з a-адреноміметичною дією. Ксилометазолін спричинює звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки.
У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову, не спричиняє гіперемію. Полегшення носового дихання при ринітах настає через 5-10 хвилин і триває протягом 5-6 годин, проте спазм кровоносних судин зазвичай утримується до 8-12 годин.
При місцевому застосуванні практично не всмоктується, не чинить системної дії.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування ринітів різного походження, дренаж виділень при захворюваннях навколо носових пазух, середній отит (при комбінованій терапії – для зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа); при діагностичних втручаннях (риноскопії).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; закрито кутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі транс назальних/транс оральних хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки.
Особливі застереження. Препарат рекомендований до застосування лише у тому разі, коли відомо, що пацієнт добре реагує на симпатоміметичні засоби. Не слід перевищувати рекомендовані дози та кратність застосування препарату ДЛЯНОС. Не можна застосовувати препарат безперервно протягом тривалих періодів (понад 7-10 днів поспіль), у тому числі при хронічних ринітах. Ксилометазолін слід з обережністю застосовувати, якщо у пацієнтів підвищений кров’яний тиск, збільшені щитовидна залоза, простата, наявні серцево-судинні захворювання, глаукома, цукровий діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічний досвід застосування у вагітних жінок обмежений, тому під час вагітності не рекомендується застосування цього препарату. Невідомо, чи потрапляє ксилометазолін у грудне молоко. Тому застосування крапель ДЛЯНОС протягом періоду годування груддю показане тільки під наглядом лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Не рекомендовано застосовувати препарат немовлятам віком до 3 місяців. Препарат не слід застосовувати дітям віком до одного року без відповідного призначення лікаря, дітям у віці від 1 до 6 років слід застосовувати препарат тільки під наглядом дорослих.
Спосіб застосування та дози.
Препарат зазвичай застосовують дітям від 3 місяців до 6 років по 1-2 краплі у кожен носовий хід, 1-2 рази на добу. Для немовлят і дітей до 1 року препарат застосовують тільки за призначенням лікаря, для дітей віком від 1 до 6 років – під наглядом дорослих.
Не слід застосовувати більше 3 разів на добу.
Інструкція для використання. Вийміть із поліетиленового пакетика кришку-піпетку, якою укомплектований препарат ДЛЯНОС. Дістаньте флакон та зніміть захисну кришку. Перевірте наявність/цілісність контролю першого відкриття. За допомогою кришки-піпетки вберіть невелику кількість вмісту флакону; закапайте ніс, повільно випускаючи краплі. Після використання промийте піпетку водою та закрийте флакон захисною кришкою.
Передозування. У поодиноких повідомленнях випадкового передозування дітей клінічна картина головним чином позначалася такими симптомами як прискорення пульсу і аритмія, підвищення артеріального тиску та інколи – сплутаність свідомості.
Побічні ефекти. Інколи можуть виникати такі побічні ефекти: відчуття печіння, сухості та подразнення слизової оболонки носа, чхання, нудота, головний біль, запаморочення, тимчасові висипання, порушення сну, задишка, ангіо невротичний набряк. У поодиноких випадках можливі системні алергічні реакції, транзиторні порушення з боку органів зору, аритмія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО ксилометазолін може призвести до гіпертонічного кризу.
Також він може взаємодіяти з іншими симпатомім етичними лікарськими засобами та b-блокаторами.
Термін придатності. 3 роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі нижче 30°С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл препарату у скляному флаконі бурштинового кольору, загвинченому алюмінієвою кришкою з контрольною мембраною. По 1 флакону у картонній коробці разом зі збірною кришкою-піпеткою.
Не слід застосовувати препарат, придбаний із порушеним або відсутнім контролем першого відкриття на алюмінієвій кришці! Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.