Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

КЛОТРИМАЗОЛ
Назва: КЛОТРИМАЗОЛ
Міжнародна непатентована назва: Clotrimazole
Виробник: ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна
Лікарська форма: Таблетки
Форма випуску: Таблетки вагінальні по 100 мг № 10
Діючі речовини: 1 таблетка містить 100 мг клотримазолу;
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота адипінова, кальцію стеарат.
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань
Показання: Генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвіт, вульвовагініт, трихомоніаз).
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1645/04/01
Термін дії посвідчення: з 04.12.2007 по 04.12.2012
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату КЛОТРИМАЗОЛ
АТ код: G01AF02
Наказ МОЗ: 773 від 04.12.2007


    Інструкція для застосування КЛОТРИМАЗОЛ


    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    КЛОТРИМАЗОЛ

    (CLOTRIMAZOLE)




    Склад.
    Діюча речовина: сlotrimazole;
    дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;
    1 таблетка містить 100 мг клотримазолу;
    допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота адипінова, кальцію стеарат.

    Лікарська форма. Таблетки вагінальні.

    Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F02.

    Клінічні характеристики.
    Показання.
    • Генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвіт, вульвовагініт, трихомоніаз).

    Протипоказання.
    • Підвищена чутливість до клотримазолу або інших   компонентів препарату;
    • І триместр вагітності;
    • менструальний період.

    Спосіб застосування та дози. Звичайно препарат застосовують по 1 таблетці 2 рази на день протягом 3 днів або по 1 таблетці на день протягом 6 – 7 днів. Таблетку слід вводити глибоко у піхву. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

    Побічні ефекти.
    У дуже рідких випадках може виникнути свербіж, почервоніння, біль та набряк слизової оболонки в ділянці входу у піхву. При появі цих симптомів лікування клотримазолом слід припинити.

    Передозування. Інформація відсутня.

    Застосування у період вагітності або годування груддю. У І триместрі вагітності   застосування препарату протипоказане. У ІІ – ІІІ триместрах вагітності препарат застосовується тільки за призначенням та під контролем лікаря.   При необхідності застосування препарату у період годування груддю, вигодовування слід припинити.

    Діти. Не застосовують.

    Особливості застосування. За призначенням лікаря можлива одночасна обробка зовнішніх статевих органів 1 % маззю чи 1 % розчином Клотримазолу; у разі необхідності лікарем можуть призначатись додаткові системні лікарські засоби (наприклад, метронідазол внутрішньо). У пацієнтів з порушенням функції печінки слід періодично перевіряти її функціональний стан. За відсутності ефекту слід провести мікробіологічне дослідження для підтвердження діагнозу та виключення іншої причини захворювання. Рекомендоване одночасне лікування обох статевих партнерів.
    Поява подразнення або інших проявів підвищеної чутливості потребує обов'язкової консультації лікаря.
    Препарат може знижувати ефективність протизаплідних засобів, вироблених з латексу (презервативи, діафрагми). Цей ефект тимчасовий та спостерігається тільки у період лікування.
    Необхідно застосовувати препарат протягом усього терміну лікування, навіть якщо симптоми захворювання зникли раніше. Дотримання цих рекомендацій допоможе попередити розвиток реінфекції.
    Забороняється застосовувати таблетки внутрішньо!

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами.
    Про випадки впливу препарату на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами не повідомлялося.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
    • При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись;
    • дексаметазон, що застосовується у великих дозах, знижує протигрибкову дію клотримазолу;
    • антимікробну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропілового ефіру п-оксибензойної кислоти;
    • при одночасному   застосуванні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

    Фармакологічні властивості.
    Фармакодинаміка. Клотримазол – синтетичний антимікотичний та протипротозойний (трихомонацидний) засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і подальшого лізису клітини. В мінімальних бактерицидних концентраціях клотримазол сприяє виходу з клітин калію, сполук фосфору та руйнуванню клітинних нуклеїнових кислот. Інгібує синтез три гліцеридів та фосфоліпідів. Крім того, пригнічуючи активність пер оксидаз, клотримазол підвищує концентрацію перекису водню в грибковій клітині до токсичного рівня, що призводить до подальшого руйнування клітини.
    Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а також Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дріжджові гриби (Candida spp., включаючи Candida albicans), стафілококи (Staphylococcus spp.), збудники еритразми (Corynebacterium minutissimum), трихомонади (Trichomonas vaginalis).
    Фармакокінетика. При інтравагінальному введенні абсорбція становить 3 – 10 % від введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48 – 72 год. Абсорбований клотримазол метаболізується у печінці до неактивних метаболітів та виводиться із сечею та калом.

    Фармацевтичні характеристики.
    Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки білого або майже білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею.

    Термін придатності. 3 роки.

    Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці   при температурі не вище 25 º С.

    Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

    Категорія відпуску. За рецептом.

    Виробник. ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

    Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.





    На сайті також шукають: Амофаст, L-цет інструкція, Аурисан застосування, Терофун побічні дії, Вазар н протипоказання