ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ ПЛЮС
(OSTEOARTEAZE ACTIV PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі з вкрапленнями табсули розміром 22 мм з лінією розлому, вкриті прозорою оболонкою;
склад: 1 табсула містить глюкоза міну гідро хлориду 750 мг; хондроїтину сульфату 150 мг; сухих екстрактів із плодів селери пахучої (Apium graveolens) 100 мг, кори верби білої (Salix alba) 100 мг, кореневищ імбиру аптечного (Zingiber officinale) 60 мг;
допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, кальцію гідро фосфат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза-натрій, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, макрогол 8000, віск карнаубський, тальк очищений.
Форма випуску. Табсули, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 09А Х 10**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Глюкоза мін є натуральним водорозчинним аміносахаридом, який входить до складу майже усіх тканин людини, включаючи хрящі і синовіальну рідину. Він виробляється організмом із глюкози. Глюкоза мін бере участь у побудові хрящової тканини, кісткової тканини, створенні сухожилля, синтезі суглобової рідини, сполучної тканини, шкіри. Використовується хондроцитами для синтезу глюкоза міногліканів, протеогліканів і гіалуронової кислоти.
Глюкоза мін має хондропротекторний та помірний протизапальний ефекти. Нестача глюкоза міну може зменшити швидкість вироблення змазки і спричинити загущення у суглобах і сполучних тканинах компонентів, що всмоктуються. Це зменшує здатність суглоба до амортизації і призводить до травми суглоба.
Прийом екзогенного глюкоза міну перешкоджає прогресу ванню дегенеративних процесів в опорно-руховому апараті, збільшує швидкість відновлення хряща і нормалізує обмін речовин у хрящовій і кістковій тканинах. Крім того, він захищає хрящ від токсичного впливу не стероїдних протизапальних засобів і глюкокортикоїдів.
Хондроїтину сульфат утворюється в організмі із глюкоза міну і відповідає за фізико-хімічні властивості хряща. Він стимулює синтез гіалуронової кислоти і протеогліканів, пригнічує активність протеолітичних ферментів. Хондроїтину сульфат уповільнює процес руйнування хряща, бере участь у процесах мінералізації кісток, регулює кальцієвий баланс, стимулює остеосинтез і регенерацію кісток при руйнуванні. Має протизапальний і антитромботичний ефекти. Поєднане застосування хондроїтину сульфату і глюкоза міну забезпечує більш швидке насичення організму хондропротекторами, а також більш виражений клінічний ефект.
Кора верби містить подібні за дією до ацетил саліцилової кислоти, вітамін С і біофлавоноїди, які позитивно впливають на загальний обмін речовин. Має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію, підвищує периферійний кровообіг і потовиділення шляхом прямої дії на терморегулюючий відділ гіпоталамуса.
Насіння селери покращує кровообіг, полегшує виведення солей з організму, підвищує загальну опірність організму. Має протизапальний, проти алергійний, спазмолітичний, сечогінний ефекти.
Імбир має протизапальні властивості, сприяє пригніченню синтезу простагландинів, полегшує біль і запалення у суглобах внаслідок артриту, підвищує імунітет.
Препарат має аналгезуючу, протизапальну дію, уповільнює процес руйнування хряща, поліпшує рухомість суглобів, сприяє покращанню кровообігу.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату в цілому не досліджувалась.
Показання для застосування. Остеоартроз; больовий синдром при остеоартриті, остеохондрозі, ревматизмі, фіброзиті, міозиті; больовий та набряковий синдроми при артриті та подагрі, період реконвалесценції після переломів кісток, травм, операцій опорно-рухового апарату.
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим та дітям старше 12 років по 1 табсулі 2 рази на добу під час їжі, протягом 4 - 6 тижнів. Добова доза – 2 табсули. Потім приймати по 1 табсулі для підтримуючого лікування.
Побічна дія. Препарат переноситься добре, але у поодиноких випадках можуть спостерігатися такі побічні явища.
З боку травної системи: гастралгія, метеоризм, діарея, запор.
Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж.
Протипоказання. Людям, які страждають алергією на морепродукти, рекомендується уникати приймання цього препарату, оскільки він містить інгредієнти, одержані із морепродуктів.
Підвищена чутливість до глюкоза міну гідро хлориду та інших компонентів препарату. Фенілкетонурія. Схильність до кровотеч та тромбофлебітів. Тяжка ниркова недостатність. Вагітність, період лактації. Діти до 12 років.
Передозування. Випадки передозування не відмічались.
Особливості застосування. Адекватних і суворо контрольованих досліджень щодо безпечності та ефективності препарату у дітей віком до 12 років, а також при вагітності та в період лактації не проводилось.
Хворі, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда чи оперативне втручання на серці повинні приймати препарат тільки з дозволу свого лікаря.
Вплив на здатність керувати автотранспорта та механізмами.
При лікуванні препаратом немає суворих застережень для водіїв та операторів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сумісний з не стероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. Збільшує абсорбцію тетрациклинів, зменшує – напівсинтетичних пеніциліні в, хлорамфеніколу. Імбир підвищує всмоктування ліків.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (не вище 30°С). Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 12 табсул у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці.
Виробник. Табко Пті Лтд, Австралія . Источник
Адреса. 26 Розберрі Стріт, Балгоула, Новий Південний Уельс 2093, Австралія.