ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦИУМ - Д
(CALCIUM-D)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: суспензія рожевого кольору, з фруктовим запахом і смаком;
склад: 5 мл сиропу містять кальцію карбонату 625 мг (еквівалентно елементарному кальцію 250 мг), холекальциферолу 125 МО (еквівалентно вітаміну D3 262,5 МО);
допоміжні речовини: натрію кармелоза, сорбітол рідкий, натрію метилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, динатрію едетат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію сахарин, барвник еритрозин cупра, есенція полунична S-3397, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані вітамінні препарати. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТС A11J B.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору. Поповнює нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі.
Кальцій є най поширенішим мінералом в організмі людини. Частка харчового кальцію, що всмоктується, залежить від потреб організму, але звичайно вона становить 20 - 30%.
Кількість кальцію, що необхідна дорослій людині, становить 1 100 – 1 200 мг на добу. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, регулюванні процесів нервової провідності та м’язових скорочень, підтримуванні стабільності нервової діяльності.
Холекальциферол (вітамін D3) – один з найважливіших активних метаболітів вітаміну D, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Він посилює всмоктування кальцію у нирках, регулює мінеральний обмін в організмі, що необхідно для нормального дозрівання кісткової тканини, її метаболізму і фізіологічної функції.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Показання для застосування.
З метою профілактики та лікування при дефіциту кальцію та вітаміну D3, що зумовлений неповноцінною дієтою та/або порушенням харчування; для профілактики остеопорозу та як доповнення до специфічної терапії остеопорозу; при підвищеній потребі організму в кальції та вітаміні D3 в період вагітності та лактації, а також дітям старше 1 місяця.
Спосіб застосування та дози.
Як профілактичний засіб приймається внутрішньо, безпосередньо перед прийомом їжі або під час їди. Упаковка містить мірну ложечку з поділками, одна поділка відповідає 2,5 мл.
Як профілактичний засіб для профілактики дефіциту кальцію та вітаміну D3 при неповноцінній дієті або порушенні харчування, а також для профілактики остеопорозу та остеомаляції:
- дорослим і дітям старше 6 років – по 2,5 мл один раз на добу;
- дітям від 6 місяців до 6 років - по 7,5 мл на добу, розділених на 3 прийоми.
- грудним доношеним дітям від 1 до 6 місяців - по 7,5 мл на добу, розділених на 3 прийоми, попередньо розбавлених молоком або перевареною водою.
Вагітним і жінкам, які годують груддю, для профілактики остеопорозу – по 5 мл 2 рази на добу.
В умовах підвищеної інсоляції вишезазначені дози зменшують удвічі.
Тривалість застосування Кальціум-Д визначається індивідуально, виходячи з клінічної ситуації та добових доз препарату. Як правило, курс лікування становить два місяці.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. Іноді можуть виникати нудота, блювання, запор, діарея, метеоризм.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до будь-якого інгредієнта препарату, первинна або вторинна гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія або сечокам’яна хвороба, декальцінуючі пухлини, такі як мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз. Препарат також протипоказаний при гіперпаратиреоїдизмі і нирковій недостатності. Остеопороз, зумовлений іммобілізацією. Передозування вітаміну D3.
Передозування.
Наслідком хронічного або гострого передозування є гіперкальціємія.
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, головний біль, запаморочення, слабкість.
У разі передозування необхідно прийняти велику кількість рідини і дотримуватись дієти з обмеженою кількістю кальцію. Симптоматична терапія.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація. Потреба в кальції та вітаміні D3 підвищується у період вагітності та лактації. Застосування сиропу Кальциум-Д показано у період вагітності та годування груддю, але його не можна приймати одночасно з препаратами заліза. Потрібно також враховувати додаткове надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій проникає в грудне молоко, але його вміст збільшується не настільки, щоб негативно впливати на дитину. У пацієнтів з м’якою та помірною нирковою недостатністю (виявляється у людей похилого віку) або незначною гіперкальціурією необхідно проводити періодичний контроль виведення кальцію із сечею та рівня кальцію у плазмі. Крім цього необхідно проводити контроль виділення кальцію із сечею у пацієнтів, які мають в анамнезі конкременти у нирках, з метою виключення гіперкальціурії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальциум-Д може збільшувати всмоктування препаратів заліза, фторвмісних препаратів і тетрациклінів. Одночасне застосування з дигіталіс ними глікозидами може підсилювати дію дигіталісу. Одночасне застосування з хінолонами може знижувати всмоктування кальцію. Тому препарат слід приймати за 3 год до або після прийому вищезазначених препаратів. У пацієнтів, які приймають діуретики ті азидного ряду, зрідка можливо виникнення гіперкальціємії.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 120 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці разом з мірною ложкою.
Виробник. “Індоко Ремедіс Лімітед”. Источник
Адреса. В-20, М. І.D.C.,Industrial Area, Waluj-Auragabad-431133, Maharashtra, India.