ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІНПОЦЕТИН-ДАРНИЦЯ
(VINPOCETINE-DARNITSA)
Склад:
діюча речовина: vinpocetine; 1 таблетка містить вінпоцетину 5 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, картопляний крохмаль, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні препарати.
Код АТС. N06В Х 18.
Клінічні характеристики.
Показання. Недостатність мозкового кровообігу, яка супроводжується неврологічними та психічними порушеннями: стан після інсульту, вертебро–базилярна недостатність, церебральний атеросклероз, судинна деменція, енцефалопатія (гіпертонічна, пост травматична).
Судинні захворювання очей (хронічні захворювання судинної оболонки та сітківки ока).
Зниження гостроти слуху судинного або токсичного генезу, стареча туговухість, хвороба Меньєра, дзенькіт у вухах.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Тяжкі порушення ритму серця, виражена обструкція коронарних артерій. Вагітність, період годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Вінпоцетин-Дарниця застосовують внутрішньо перед прийомом їжі.
Призначають дорослим по 5 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Тривалість лікування – 2 місяці. При необхідності можуть бути призначені повторні курси (2–3 рази на рік).
Побічні реакції.
З боку серцево–судинної системи: (0,1 %) депресія ST, збільшення інтервалу QT, тахікардія, екстрасистолія, однак наявність причинного зв'язку між побічними діями та лікуванням Вінпоцетином не доведена, тому що в природній популяції ці симптоми спостерігаються з такою ж частотою; 0,8 %: зміна артеріального тиску (частіше зниження), почервоніння шкіри.
З боку центральної нервової системи: (0,9 %) порушення сну (безсоння, підвищена сонливість), запаморочення, головний біль, загальна слабкість (симптоми можуть бути проявами основного захворювання).
З боку системи травлення: (0,6 %) нудота, печія, сухість у роті.
З боку імунної системи: (0,2 %) алергійні реакції.
Передозування. Гіпотензія, тахікардія, екстрасистолія, збільшення тривалості електричної систоли шлуночків.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичне лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Діти. Адекватні та строго контрольовані дослідження з безпеки та ефективності препарату для дітей не проводилися. Відсутній об'єктивний досвід застосування препарату у дітей.
Особливості застосування. Препарат з обережністю призначають хворим з аритміями та стенокардією.
При наявності синдрому подовженого інтервалу QT або при одночасному застосуванні препаратів, що провокують подовження інтервалу QT, необхідний контроль ЕКГ.
Препарат містить лактозу.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. У період лікування забороняється керування авто транспортом та заняття іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні Вінпоцетину-Дарниця та гепарину підвищується ризик геморагічних ускладнень.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вазодилатуючий засіб, що поліпшує мозковий кровообіг. Спричиняє невелике зниження системного артеріального тиску, розширення судин мозку, посилення кровотоку та поліпшення постачання мозку киснем та глюкозою. Підвищує стійкість клітин мозку до гіпоксії, полегшуючи транспорт кисню та субстратів енергетичного забезпечення до тканин (посилення поглинання та метаболізму глюкози, перемикання його на енергетично більш вигідний аеробний напрям). Сприяє накопиченню в тканинах цАМФ і АТФ (гальмування фосфодіестерази (ФДЕ) та стимуляція аденілатциклази), підвищенню вмісту катехоламінів у тканинах мозку.
Вазодилатуюча дія пов'язана із прямим релаксуючим впливом на гладку мускулатуру судин переважно головного мозку. Вінпоцетин не спричиняє феномена " обкрадання", насамперед підсилює кровопостачання ішемізированої області головного мозку, не змінюючи при цьому кровопостачання інтактних ділянок. Поліпшує мікро циркуляцію в головному мозку за рахунок зменшення агрегації тромбоцитів, зниження в'язкості крові, збільшення деформації еритроцитів.
Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо швидко та повністю абсорбується в шлунково–кишковому тракті. Біодоступність – 50–70 %. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (TCmax) – 1 год. Максимальна концентрація в плазмі – 10– 20 нг/мл. Період напів виведення (T1/2) – 4,74–5 год. Легко проникає через гістогематичний бар'єр в тому числі й гематоенцефалічний.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоско циліндричної форми, з фаскою.
Термін придатності. Термін придатності – 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1, 3 або 5 контурних чарункових упаковок у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження. Источник
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Смотрите также: Цены на Винпоцетин в аптеках