ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕТРОМІЗОЛ

(METROMIZOL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, прямокутні, один кінець заокруглений, інший – прямокутний зі зрізаними верхньою та нижньою сторонами;

склад: 1 таблетка містить метронідазолу 100 мг, міконазолу нітрату 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію крохмаль гліколят,   кремнію діоксид колоїдний, тальк очищений, магнію стеарат.

Форма випуску.  Таблетки вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробний і антисептичний засіб для застосування в гінекології. Комбінація похідних імідазолу. Код АТС G01A F20.    

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований антибактеріальний та антисептичний засіб. Метронідазол є похідним імідазолу. Легко проникає у мікробні клітини і зв’язується з ДНК, порушує синтез нуклеїнових кислот бактерій, що призводить до їх загибелі. Активний відносно Trichomonas vaginal, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Giardia lamblia), а також більшості облігатних, анаеробних бактерій, включаючи Bacteroides та Clostridium spp.

Міконазол має фунгіцидну дію на дерматофіти (Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові та дріжджоподібні гриби (Candida aldicans та ін.), а також інші патогенні гриби (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillinum crustaceum та ін.). Діє антибактеріально ефективніше щодо грам позитивних бактерій (стафілококів, стрептококів); слабше відносно грам негативних бактерій (кишкової палички, синьо гнійної палички та протея). Препарат має помірну гіперосмолярну активність, що обумовлює його анти ексудативну дію.  

Фармакокінетика. Всмоктування. При інтравагінальному застосуванні метронідазол зазнає системної абсорбції. Максимальна концентрація в крові після інтравагінального застосування дорівнює приблизно 50% від максимальної концентрації, яка досягається після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу внутрішньо.

При інтравагінальному застосуванні міконазолу нітрат абсорбується незначною мірою.

Метаболізм. Метронідазол майже повністю метаболізується в печінці з утворенням неактивних похідних.

Виведення. Період напів виведення – 8 годин. Метронідазол виводиться переважно з сечею.

Показання для застосування.  Бактеріальні вагініти і вульвовагінальні кандидози.

Спосіб застосування та дози. 1 таблетку вводять глибоко у піхву на ніч за допомогою аплікатора 1 раз   на добу перед сном. Курс лікування 10 – 12 днів.

Побічна дія. Місцеві реакції: відчуття печіння, свербіж, почервоніння.

З боку ШКТ: нудота, відчуття гіркоти у роті, обкладений язик, діарея, біль в животі.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.

Алергічні реакції: кропив’янка.

Дерматологічні реакції: висип.

Протипоказання.  Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність і період лактації.

Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією препарату передозування малоймовірне.

Застереження щодо застосування. Метром ізол у вигляді інтравагінальних таблеток не застосовують під час менструації. Щоб запобігти повторному інфікуванню, потрібне одночасне лікування обох партнерів. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Взаємодія з лікарськими засобами. Метром ізол при одночасному застосуванні може посилювати дію непрямих антикоагулянтів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від  8 до 25 ⁰ С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску.   За рецептом.

Упаковка. Таблетки вагінальні № 10 у блістері з аплікатором у пачці.

Виробник. “Елегант Індія”. Источник

Адреса. 205, Кіртіман, Ахмадабад-9,   Індія.