ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: клотримазол; дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;
основні фізико-хімічні властивості: біла мазь однорідної консистенції;
склад: 1 г мазі містить 0,01 гклотримазолу;
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, цетомакрогол 1000, парафін рідкий, натрію дигідро фосфат, динатрію гідро фосфат, хлор крезол, парафін м’який білий, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування. Похідні імідазолу. Клотримазол. ATC D01A C01.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Клотримазол належить догрупи протигрибкових засобів широкого спектра дії. Активна речовина препарату -похідне імідазолу клотримазол діє на дерматофіти (Epidermophyton floccosum,Microspporum spp, Trichophyton spp.), дріжджові та плісняві гриби (Candidaspp., Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Asppergillusspp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфні гриби (Blastomycesdermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum ) та актиноміцети роду Nocardia.
В експериментальних дослідженнях мінімальні концентрації, які стримують розвиток грибків, дорівнювали 0,062 - 8 мг/л. Препарат має фунгістатичний, а відносно дерматофітів та грибів роду Candida -фунгіцидний ефект (при концентрації клотримазолу не нижче 10 - 20 мг/л).
Серед грибків, чутливих до клотримазолу, первинно резистентні штами зустрічаються вкрай рідко.
Окрім того, в дослідах in vitro клотримазол виявляє антибактеріальні властивості відносно деяких грам позитивних коків (наприклад,Staphylococcus spp.) та коринебактерій (Corynebacterium minutissimus) при показниках мінімальної пригнічуючої концентрації від 0,5 до 10 мг/л, а в концентрації 100 мг/л чинить трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis.
Механізм дії клотримазолу полягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот, протеїнів та ергостеролу у клітинах грибків, результатом чого є ушкодження клітинної оболонки та загибель грибкових клітин.
Фармакокінетика. Дослідження, проведені зміченим (С14) клотримазолом у вигляді 1 % мазі, показали, що концентрація незміненої діючої речовини в плазмі крові після застосування мазі завжди була нижчою за межу визначення - 10 мкг/мл., тобто можна стверджувати, що системна дія препарату практично відсутня.
Показання для застосування. Клотримазол 1%-мазь застосовується при лікуванні таких захворювань, як:
Інфекції шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовими грибами або коринобактеріями;
вагінальні інфекції, викликані дріжджовими грибами роду Candida, Torulopsis glabrata, роду Rhodotorula;
суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими доКлотримазолу;
кандидозний вульвіт та кандидозний баланіт.
Спосіб застосування та дози. Мазь застосовують двічі надобу до зникнення симптомів патологічного процесу та негативних мікологічних досліджень. Загальна тривалість лікування кандидозного вульвіту та баланітустановить 1 - 2 тижні.
Якщо протягом 4 тижнів застосування препарату немає ознак клінічного покращання, необхідно звернутися до лікаря.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції (печіння, поколювання, почервоніння).
Протипоказання. Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до Клотримазолу та/або цетилстеариловогоспирту.
Передозування. Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне. Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило .
Особливості застосування. Для лікування кандидозноговульвіту та баланіту слід застосовувати лише 1 % мазь “Клотримазол”.
Експериментальні та клінічні дослідження свідчать про нешкідливість застосування Клотримазолу під час вагітності. Санації пологових шляхів слід приділяти особливу увагу в останні 4 - 6 тижнів вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих протигрибкових препаратів, зокрема таких полієнових антибіотиків, як ністатин і натаміцин.
Умови та термін зберігання. Зберігати у прохолодному, сухому місці. Термін зберіган- Источник
ня – 3 роки.