ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЗЕНТАВІТ
(ZENTAVIT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, коричневого кольору;
склад: 1 таблетка містить:
водо- та жиророзчинні вітаміни: вітаміну А (ретинолу ацетату) 2500 МО (0,75 мг); вітаміну В 1 (тіаміну моно нітрату) 2 мг; вітаміну В 2 (рибофлавіну) 3 мг; вітаміну В 6 (піридоксину гідро хлориду) 1,5 мг; вітаміну В 12 (ціанокобаламіну) 1 мкг; вітаміну С (аскорбінової кислоти) 50 мг; вітаміну D3 (холекальциферолу) 200 МО (5 мкг); вітаміну Е (альфа-токоферолу ацетату) 10 мг; вітаміну К 1 (фітонадіону) 10 мкг; вітаміну В 5 (кальцію пантотенату) 5 мг; вітаміну Вс (фолієвої кислоти) 0,3 мг; вітаміну РР (нікотинаміду) 26 мг; вітаміну Н (біотину) 30 мкг;
мінерали: цинку оксиду 15 мг; калію йодиду 0,15 мг; заліза фумарату 30 мг; магнію оксиду легкого 100 мг; марганцю сульфату 2,5 мг; міді сульфату 2 мг; кальцію гідро фосфату 150 мг; калію хлористого 40 мг; хрому хлориду 100 мг; натрію молібдату 25 мкг; натрію селеніту 25 мкг; нікелю сульфату 5 мкг; метаванадату натрію 10 мкг
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, желатин, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, полівінілпіролідон, етилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, акація 61:71, гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид, червоний окис заліза, жовтий окис заліза.
.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС A11А А 04.
Фармакологічні властивості. Зентавіт — комбінований вітамінний препарат з мінералами. Вітаміни та мінеральні речовини, які входять до складу препарату, повністю поповнюють їх дефіцит в організмі. Зентавіт нормалізує обмінні процеси в організмі, стимулює імунну систему, сприяє відновленню сил при фізичному та/або емоційному перенавантаженні, підвищує опірність організму до факторів навколишнього середовища.
Ретинол (вітамін А) необхідний для біосинтезу родопсину, зберігає цілісність епітеліальних клітин, регулює ріст кісток, бере учать у формуванні пігментів зору.
Холекальциферол (вітамін D3) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, а також процес становлення структури кісткової тканини; підвищує абсорбцію кальцію у кишечнику, синтез білка в тонкому кишечнику, печінці та кістках.
Тіаміну моно нітрат (вітамін B1) як кофермент бере участь у вуглеводному обміні, функціонуванні нервової системи, є необхідним для передачі нервового імпульсу в центральній нервовій системі та усіх тканинах.
Рибофлавін (вітамін B2) - важливий каталізатор процесів клітинного дихання, перекисного окислення ендогенних речовин та ксенобіотиків, глюкуронування та зорового сприйняття; сприяє процесам регенерації тканин (у т. ч. клітин шкіри).
Піридоксину гідро хлорид (вітамін B6) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.
Ціанокобаламін (вітамін B12) разом з фолієвою кислотою бере участь у синтезі нуклеотидів; кровотворенні та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Необхідний для росту організму.
Ніацинамід (вітамін РР) нормалізує процеси тканинного дихання, жирового та вуглеводного обмінів.
Біотин (вітамін Н) відіграє важливу роль у метаболізмі вуглеводів та жирних кислот.
Аскорбінова кислота (вітамін C) забезпечує синтез колагену; бере участь у формуванні та підтримці структури і функції хрящів, кісток, зубів; впливає на утворення гемоглобіну, дозрівання еритроцитів. Фізіологічний рівень кислоти аскорбінової важливий для підвищення опірності організму до інфекцій.
Фолієва кислота бере участь у синтезі амін окислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот; необхідна для нормального еритропоезу.
Кальцію пантотенат регулює обмін кальцію та пантотенової кислоти в організмі. Пантотенова кислота сприяє розвитку, регенерації епітелію та ендотелію; відіграє важливу роль при біологічному ацетилюванні, синтезі та розщеплюванні жирів.
Токоферолу ацетат (вітамін Е) має антиоксидантну властивість, захищає ненасичені жирні кислоти у мембранах клітин від окислення; бере участь у формуванні колагенових та еластичних волокон тканин; підтримує стабільність еритроцитів, запобігає гемолізу; має позитивний вплив на функцію статевих залоз, нервової та м’язової тканин.
Вітамін К бере участь у синтезі протромбі нового комплексу, оптимального для процесу згортання крові.
Магній, як кофактор, бере участь у багатьох ферментативних реакціях, а також, зменшує збуджуваність нейронів та передачу нервового імпульсу у м’язи.
Залізо бере участь в еритропоезі, у складі гемоглобіну та міоглобіну здійснює транспорт кисню до тканин; бере участь у роботі ферментів циклу Кребса, реакціях окислення–відновлення, синтезі жирних кислот та глюкози; оптимізує функції дофаміну.
Цинк бере участь у метаболізмі нуклеїнових кислот, білків, жирів, вуглеводів, жирних кислот, гормонів (у т. ч. статевих), синтезі простагландинів; є антагоністом токсичного кадмію.
Мідь допомагає в реалізації ефектів вітамінів А, Е, Р, РР, С та заліза; стимулює синтез гемоглобіну та фагоцитоз, а також ріст, розвиток та відновлення усіх тканин; впливає на окислення багатьох ендогенних речовин (амін окислоти, біоактивні аміни, жири та ін.); відіграє важливу роль у синтезі колагену та еластину.
Калій – бере участь у регуляції збудження, провідності, автоматизму та скоротності міокарда, у процесах проведення та передачі нервових імпульсів, скороченні скелетних м’язів.
Ванадій бере участь у регуляції активності Na+/K+–АТФази та Ca++/Mg++–АТФази (мозок, нирки, кістки, зуби), окисленні епінефрину, триптофану, серотоніну; знижує синтез коферменту А, ліпоєвої кислоти, лужної фосфатази, РНКази, фосфофруктокінази.
Кальцій необхідний для формування кісткової речовини, згортання крові, здійснення процесів передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних та гладких м’язів, нормальної діяльності міокарда.
Йод є лімітую чим фактором оптимізації синтезу та роботи гормонів щитовидної залози.
Молібден - активатор ксантиноксидази (окислення пуринів, піримідинів, обмін нуклеїнових кислот, утворення сечових конкрементів) та сульфат оксидази (детоксикація, функціонування ЦНС).
Нікель бере участь в активації багатьох ферментів, стабілізації мембран, обміні гормонів, транспорті іонів заліза та кальцію.
Селен підтримує індукцію цитохрому Р 450, одночасно активує пер оксидазу та глутатіонредуктазу.
Хром бере участь в активізації дії інсуліну, синтезі нуклеїнових кислот.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання для застосування. Гіповітаміноз, дефіцит вітамінів та мінеральних речовин (інтенсивна фізична або розумова діяльність, стресові ситуації; період реконвалесценції після тривалих або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних; після операційний період; після променевої терапії; період лактації; період інтенсивного росту у дітей та підлітків; інтоксикації; неповноцінне та незбалансоване харчування).
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо під час їжі з невеликою кількістю рідини. Дорослим і підліткам призначають по 1 таблетці Зентавіту на добу. Курс лікування – до 3 тижнів.
Одна таблетка Зентавіту повністю задовольняє добову потребу організму у вітамінах та мінералах.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь яких компонентів препарату, гіпервітаміноз, вагітність, діти до 12 років.
Передозування. При застосуванні у терапевтичних дозах передозування неможливе.
При тривалому застосуванні препарату в дозах, які перевищують рекомендовані, можуть розвинутися явища гіпервітамінозу.
Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Перед початком лікування у пацієнтів з анемією необхідно виключити В12–дефіцитну анемію. При наявності в анамнезі інформації про сечокам’яну хворобу необхідно визначати добову екскрецію кальцію з сечею. При лікуванні може з’являтися чорне забарвлення калу, що пов’язане з присутністю заліза у препараті, і не є причиною для припинення прийому Зентавіту. При прийомі препарату сеча може змінити забарвлення на яскраво–жовтий колір внаслідок присутності рибофлавіну. Аскорбінова кислота впливає на результати дослідів вмісту у крові та сечі глюкози, сечової кислоти, креатині ну, неорганічних фосфатів, тому за декілька днів до проведення таких дослідів прийом препарату припиняють.
Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування жиророзчинних вітамінів (А, D3, Е) внаслідок депонування останніх в організмі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота уповільнює виведення барбітуратів, саліцилатів, сульфаніламідів; прийом з серцевими глікозидами підвищує ризик гіперкальціємії; проти судомні засоби, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин, триамтерен, піриметамін – зменшують абсорбцію фолієвої кислоти. Естрогени збільшують вміст у сироватці крові вітамінів А і С, зменшують вміст фолієвої кислоти. Тетрацикліни та несистемні антациди зменшують абсорбцію заліза.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не більше 25 °С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, 3 блістери в упаковці.
Виробник. РОСС РОББІНЗ. Источник
Адреса. Нагараджана Нагар, 2–га вулиця, 14, Рангараджапурам, Ченнаі–600 024, Індія.