ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕТРИНАЛ
(CETIRIZINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічні назви: цетиризин, [2-[4-[(4-chlorophenyl)phenylmethyl]piperazin-1-yl]ethoxy]acetic acid;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до майже білого кольору, подовженої форми, вкриті оболонкою з розподільчою рискою з обох боків;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідро хлориду;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон, магнію стеарат, титану діоксид, тальк, еудрагіт Е 12,5%, полі етиленгліколь.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A E07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цетиризин дигідро хлорид – антигістамінний засіб, що має селективну Н 1-антагоністичну дію без антихолінергічної та анти секреторної дії. Цетиризину дигідро хлорид гальмує як алергічні реакції на початковій стадії, так і алергічні реакції на пізній стадії шляхом сповільнення виділення гістаміну і міграції еозинофілів, послабляючи таким чином пізню алергічну реакцію.
Препарат також блокує всі реакції, викликані ВІП (вазоактивним інтестійним полі пептидом) та полі пептидами (Р-речовина), що задіяні в алергічних реакціях.
Фармакокінетика.
Після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальний рівень у крові 0,3 мкг/мл досягається через 30-60 хвилин. Препарат міцно зв’язується з протеїнами плазми, період напів виведення з плазми становить 11 год. Нирковий кліренс становить 30 мл/хв.
Показання для застосування.
Сезонний алергічний риніт, алергічний кон’юнктивіт (сінна гарячка), хронічний цілорічний алергічний риніт, хронічна ідіопатична кропив’янка.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 12 років – 1 таблетка щодня незалежно від прийому їжі.
Дітям віком від 6 до 12 років – ½ таблетки щодня незалежно від прийому їжі.
Період лікування може тривати залежно від типу захворювання. Пацієнтам із нирковою недостатністю, пацієнтам з порушенням функції печінки слід вживати препарат по 5 мг щодня.
Таблетки приймають перед або після їжі, запиваючи рідиною у невеликій кількості. Бажано приймати регулярно в один і той самий час.
Побічна дія.
Тимчасові головні болі, запаморочення, сухість у роті, сонливість, підвищена стомленість, ксеростомія, ларингіт, біль у животі, діарея, кашель, носова кровотеча, бронхоспазм, нудота, блювання, шкірно-алергічна реакція, ангіо невротичний набряк.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до гідроксизину.
Передозування.
При випадковому або свідомому передозуванні першим симптомом є сонливість. Можлива поява свербежу, висипу, затримка сечовипускання, тремтіння і прискорення серцебиття.
Слід намагатись викликати блювання у пацієнта.
Рекомендується промивання шлунка, призначення активованого вугілля і проносних засобів, а також нагляд за функціями серцево-судинної та дихальної систем. При необхідності проводять симптоматичну терапію.
Особливості застосування.
Слід дотримуватися обережності та вживати зменшені дози препарату пацієнтам з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості, пацієнтам з порушенням функції. печінки.
Цетиризин повільніше виводиться у хворих літнього віку, тому для цих пацієнтів потрібне корегування дози.
Не слід призначати препарат дітям молодше 6 років.
Вагітність та лактація. Препарат не слід приймати в період першого триместру вагітності. У II та III триместрах вагітності препарат призначають тільки за суворими показаннями.
Препарат проникає в грудне молоко, тому в період лікування рекомендується припинити годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Оскільки препарат викликає у деяких пацієнтів сонливість, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та роботі з іншими механізмами на початку лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному призначенні цетиризину і теофіліну може спостерігатись збільшення концентрації в сировотці і відносне передозування цетиризину в зв’язку зі зниженням кліренсу.
У період лікування цетиризином не слід вживати алкоголь і препарати із седативним ефектом.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30оС.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Виробник.
„Абді Ібрахім Іляч Санайі ве Тіджарет А. Ш.” Туреччина.
Адреса. Источник
Коре Сехітлері Каддесі №19, 34394, Зінцирлікуйі, Стамбул, Туреччина .