ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФУРАЗОЛІДОН

(FURAZOLIDONЕ)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: furazolidonе; 3-(5-нітро-2- фурфуриліден)-амінооксазолідон- 2;

основні фізико - хімічні властивості: таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору   циліндричної форми, двоопуклі;

склад: 1 таблетка містить фуразолідону  0,05 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антимікробні та антисептичні засоби. Код АТС G01A X06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фуразолідон пригнічує ріст і розмноження стафілококів, стрептококів, дизентерійної, кишкової паличок, палички паратифу та інших мікро організмів. Має протигрибкову та протитрихомонадну активність, чинить лікувальну дію при лямбліозі. Активний відносно резистентних до антибіотиків і сульфаніламідів штамів мікробів; стійкість до фуразолідону розвивається повільно.

Фармакокінетика. При внутрішньому прийомі швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і розподіляється у тканини, включаючи центральну нервову систему. Терапевтична концентрація у крові триває упродовж 4 - 6 годин. Високих концентрацій у крові і тканинах (включаючи нирки) не утворює, оскільки значною мірою швидко метаболізується в печінці. Головний шлях елімінації – ниркова екскреція (65%). Частково виводиться з жовчю, досягаючи високих концентрацій у просвіті кишечнику, що надає можливості застосовувати його при кишкових інфекціях. При нирковій недостатності препарат кумулює у крові внаслідок уповільнення виведення.

Показання для застосування. Лікування бацилярної дизентерії, паратифу, діареї, ентеритів, спричинених кишковою паличкою, протеєм, стрептококами, стафілококами та ентерококами; лямбліозу, трихомонадного кольпіту, вагініту, уретриту, пієліту, циститу, інфікованих ран.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 8 років Фуразолідон призначають внутрішньо після їди, запиваючи великою кількістю рідини (100 - 200 мл).

Для лікування паратифу, дизентерії, харчових токсикоінфекцій дорослі приймають по 0,1 -0,15 г, після їди, 4 рази на добу, протягом 5 - 10 днів (тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості патологічного процесу). В таких же дозах Фуразолідон можна приймати циклами, по 3 - 6 днів (з інтервалами 3 - 4 дні).

Дітям старше 8 років призначають препарат із розрахунку 6 - 7 мг/кг маси тіла на добу; добову дозу розподіляють на 4 прийоми.

При лікуванні лямбліозу дорослі приймають по 0,1 г Фуразолідону, 4 рази на день, діти старше 8 років – із розрахунку 6 мг/кг маси тіла на добу у 3 - 4 прийоми. Курс лікування – 5 - 10 днів.

Трихомонадний кольпіт лікують комбіновано, використовуючи таблетки та свічки                        (внутрішньо призначають по 0,1 г препарату, 3 - 4 рази на добу, протягом 3 днів). Одночасно у піхву вводять 5 - 6 г порошку Фуразолідону і молочного цукру, у пряму кишку – свічки, що містять 0,004 - 0,005 г препарату. Загальний курс лікування   проводять протягом 7 - 14 днів.

При терапії трихомонадних уретритів доза Фуразолідону на прийом – 0,1 г 4 рази на день (3 дні).

Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова – 0,2 г, добова – 0,8 г.

Не рекомендується Фуразолідон приймати довше 10 днів.

Побічна дія. При прийманні внутрішньо можливі нудота, блювання, зниження апетиту. Побічні ефекти попереджують або зменшують, запиваючи препарат великою кількістю рідини, а також знижуючи дози. Призначають антигістамінні засоби, кальцію хлорид, вітаміни групи В.

У випадках виражених побічних явищ Фуразолідон відміняють.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Вагітність і лактація. Діти до 8 років.

Передозування.

Симптоми: гострий токсичний гепатит, гемато токсичність (гемолітична або мегалобластична анемія, лейкопенія), нейро токсичність (поліневрит).

Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка, призначення антигістамінних препаратів, кальцію хлориду, вітамінів групи В; симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій.

Особливості застосування. З обережністю призначають при порушеннях функції нирок. При застосуванні треба дотримуватися дієти, вилучаючи продукти, що містять тирамін (сир, каву, вершки). Крім того, Фуразолідон має тетурамоподібну дію, сенсибілізуючи організм до алкоголю. Під час лікування годування груддю необхідно припинити.

Оскільки при застосуванні препарату можливе зниження концентрації уваги, не слід застосовувати препарат під час роботи особам, що керують транспортними засобами, і тим, хто працює з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У механізмі   антибактеріальної дії   характерно пригнічення МАО, тому Фуразолідон не можна поєднувати з іншими інгібіторами МАО, наприклад, з тетрациклічними антидепресантами (імізин), непрямими адреноміме тиками (ефедрин, фенамін), анорексигенними засобами (фепранон).

Умови та терміни зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від +15°С до + 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурно-чарункові упаковки   в пачці.

Виробник. АТ “Галичфарм”. Источник

Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.