ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ’Я
(Diclofenac-Zdorovye)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва: diclofenac; натрієва сіль 2- [(2,6-дихлорфеніл)-аміно] феніл оцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості:гель білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом;
склад: 100 г гелю містить диклофенакунатрію 1 г;
допоміжні речовини: карбомер, розчин аміаку 15%, пропіленгліколь, гліцерин, спирт етиловий 96% або спирт етиловий ректифікований, метилпарагідроксибензоат, вода очищена.
Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування при суглобовому та м’язовому болю. Код АТС МО 1А А 15.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проявляє протизапальну та знеболювальну дію, що зумовлена пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів та інших медіаторів запалення та болю, зменшує набряк та гіперемію умісці аплікації, у тому числі у суглобах у стані спокою та при русі; зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні частково всмоктується через шкіру. У хворих на поліартрит, які застосовують місцеву терапію (у ділянці запаленого суглобу), концентрація в синовіальній рідині та тканині вища за концентрацію у плазмі крові.
Показання для застосування. Ревматоїдний артрит, анкилозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, тромбофлебіти, невралгії, міалгії та як симптоматична терапія захворювань, що супроводжуються запаленням та болем.
Спосіб застосування та дози. Зовнішньо. Необхідну кількість гелю (2–4 г) наносять тонким шаром на шкіру у місці запалення (хворі суглоби або інші ділянки тіла із запаленням та болем), легко втираючи в шкірудо повного всмоктування, 2–4 рази на добу.
Середня добова доза становить 10 ггелю, що відповідає 100 мг диклофенаку натрію.
Курс лікування – до 14 днів.
Побічна дія. Можуть спостерігатися явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, почервоніння, печіння, висип.
Протипоказання. Гіпер чутливість додиклофенаку або до будь-якого іншого компонента препарату, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, бронхіальна астма, порушення кровотворення, вагітність та період лактації, дитячий вік до 1 року.
Передозування. Якщо гель наносять навеликі ділянки шкіри або у випадку перевищення рекомендованих доз, можливі системні побічні ефекти, характерні для диклофенаку натрію та іншихне стероїдних протизапальних засобів: головний біль, запаморочення, сонливість, нудота, біль в епігастральній ділянці, висип, печіння, бронхоспазм, системні анафілактичні реакції. Лікування: припинення прийому препарату, терапія симптоматична.
Особливості застосування. Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на пошкоджену поверхню шкіри, відкриті рани, в очі та на слизові оболонки.
Застосування гелю можна поєднувати з прийомом диклофенаку натрію в таблетках, причому добова доза останніх неповинна перевищувати 75 мг.
Перед використанням пацієнтами, хворими на виразкову хворобу шлунка та дванадцяти палої кишки, бронхіальну астму, риніт, поліпи слизової оболонки носа або тими, хто має порушення функції печінки, нирок або системи кровотворення, а також при одночасному застосуванні інших не стероїдних протизапальних засобів та при застосуванні для лікування дітей до 6 років необхідно порадитися з лікарем.
З обережністю призначають хворим, які мають в анамнезі дані про алергічні реакції до не стероїдних протизапальних засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Взаємодії з іншими лікарськими засобами при застосуванні гелюДиклофенак-Здоров’я на шкіру не встановлено. Однак необхідно враховувати, щодиклофенак натрію може потенціювати специфічні ефекти, у тому числіульцерогенну дію кортикостероїдів, підвищувати концентрацію дигоксину та літіюу крові, послаблювати дію сечогінних засобів і салуретиків групи тіазиду іфуросеміду. Терапевтична ефективність при застосуванні з саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія на слизову оболонку шлунка. При застосуванні одночасно з антикоагулянтами слід контролю вати стан системи зсідання крові. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 0Сдо 15 0С. Термін придатності – 2 роки.