ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОФРАДЕКС^®

(SOFRADEX^®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:   чистий, прозорий розчин, майже без кольору з характерним запахом фенілетанола;

склад: 1 мл крапель містить фраміцетину сульфату 5мг, граміцидину 0,05 мг,   дексаметазону натрію метасульфонбензоат 0,5 мг;

допоміжні   речовини:   літію   хлорид,   натрію   цитрат,   кислота лимонна, фенил етиловий спирт, промисловий метилірований спирт, полісорбат 80,   вода   для   ін`єкцій.

Форма випуску.   краплі   очні/вушні.        

Фармакотерапевтична група. Комбіновані протимікробні та проти запалювальні   засоби   для   місцевого   застосування. Код ATC:  S03C A 01.

Фармакологічні властивості.   Комбінований   препарат для   місцевого   застосування   в   офтальмологічній та отологічній практиці. Фраміцетину   сульфат – аміно глікозидний   антибіотик, діє   бактерицидно, має   широкий   спектр   дії. Граміцидин – антибіотик, який   продукується Bacillus brevis Dubos, діє бактерицидно і бактеріостатично, активний     відносно до різноманітних грам позитивних   мікро організмів. Дексаметазон – глюкокортикоїд з   проти запальною, проти алергічною   та   протисвербіжною   дією. При   місцевому   застосуванні в офтальмології   зменшує   біль, печію, світлобоязнь, сльозотечу.

Показання до застосування. Поверхневі бактеріальні інфекції очей, які   супроводжуються   вираженим   запальним   і /або   алергічним   компонентом;

блефарит; інфікована   екзема   повік; халазіон; алергічний   кон`юнктивіт; кератит  rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт; зовнішній   отит.

Спосіб застосування та дози.     Для   вух: 2 - 3 краплі  3 - 4   рази   на   добу.   Для   очей: 1 - 2   краплі   щогодини, а в екстрених   випадках – два   рази   на   годину   протягом  2 -3 днів   з   подальшим   поступовим   зниженням   дози   до  1 - 2 крапель  3 - 4   рази   на   добу.

Побічна дія. Можливо виникнення   реакцій надмірної   чутливості   у   вигляді   подразнення, жару, свербіння, дерматиту. З боку очей: підвищення   внутрішньо очного   тиску   та зумовлені цим ускладнення; субкапсулярна   катаракта (при тривалому   застосуванні); потоншення   рогівки ( при   захворюваннях   рогівки   або   склери, які   супроводжуються   зменшенням   товщини   цих   оболонок   ока. Вказані   побічні   дії   зумовлені   дексазоном, який   входить   до   складу   препарату.

Протипоказання.  Підвищена чутливість до   будь-якого з інгредієнтів   препарату. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки та кон`юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома. Гнійна інфекція очей   може бути   прихованою   або   підсиленою при   лікуванні стероїдами, особливо якщо організм   пацієнта   не   сприймає   антибіотики   які   входять   до складу   Софрадексу^®.   При   наявній   перфорації   барабанної   перетинки не слід застосовувати   Софрадекс^®, оскільки   фраміцетин, що входить   до   складу   препарату   може   викликати   явища   ото токсичності. Вагітність (див. розділ “Особливості   застосування”).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних немає, оскільки Софрадекс^®   призначається   для   місцевого   застосування.

Передозування. Повідомлень   про   передозування   немає.

Особливості застосування. При   інтенсивному   застосуванні   місцевої   стероїдної   терапії   в   окремих   пацієнтів   може   спостерігатися   підвищення   внутрішньо очного   тиску. У   разі   захворювань, викликаних   потоншенням   рогової   оболонки ока   будь-яке   застосування   стероїдів може спричинити її перфорацію. Після   надто тривалого   застосування   місцевих стероїдів   можливе утворення   катаракти. Інтенсивну   терапію ( тобто   великі   дози   або   тривалий   курс   лікування) із застосуванням   місцевих   кортикостероїдів   не слід   проводити в період   вагітності. Тривале   призначення   Софрадексу^® дітям грудного і   молодшого віку не рекомендується у зв`язку з небезпечністю пригнічення функції надниркових залоз.

Умови та строк зберігання. Зберігати при температурі   не   вище +25⁰ С, в сухому   прохолодному, недоступному для дітей місці.  

Термін   зберігання  -  2 роки.

Умови відпуску.   За   рецептом.

Упаковка.  Флакон 5 мл із скла, що разом з крапельницею та інструкцією вкладається до коробки з картону.

Спосіб   застосування:

1. Зняти   зовнішню   кришку   і   відкрити           3. Зняти   ковпачок   з   крапельниці,

флакон, мал.1                                нахилити   флакон   і   пальцем

                            натиснути   на   гнучку   поверхню

2. Закріпити   пластикову   крапельницю                    кришки, мал.  4    

(додається) на   горловинку   флакону,

мал.2   и 3

4. Після   вживання   обов`язково закрити   крапельницю   ковпачком.

Виробник.  “Авентіс Фарма Лімітед”, Індія   Источник

Адреса.     Мумбей 400093, Індія.

Смотрите также: Цены на Софрадекс в аптеках