ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІПІН ^®

(LIPIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: аморфна маса білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом;

склад: 1 пляшка містить: лецетину-стандарту – 500 мг, або 250 мг, або 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза.

Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на метаболічні процеси. Код АТС А 16А Х 10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодінаміка. ЛІПІН^® має антигіпоксичну дію, сприяє підвищенню швидкості дифузії кисню з легенів у кров та з крові у тканини, нормалізує процеси тканинного дихання. Відновлює функціональну активність ендотеліальних клітин, синтез і виділення ендотеліального фактора розслаблення, поліпшує мікро циркуляцію та реологічні властивості крові. ЛІПІН^® інгібує процеси перекисного окислення ліпідів у крові і тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, виявляє мембранопротекторний ефект, виконує функцію неспецифічного де токсиканта, підвищує неспецифічний імунітет.

При інгаляційному введені ЛІПІН^® сприяє збереженню легеневого сурфактанта, що покращує легеневу та альвеолярну вентиляцію, збільшує швидкість транспорту кисню через біологічні мембрани. ЛІПІН^® не порушує функціональний стан органів та систем організму, нетоксичний, не має кумулятивних властивостей.

Фармакокінетика. Після внутрішньо венного введення ЛІПІН^® як ліпосомальна композиція циркулює в крові до 2-х годин. Максимальне накопичення препарату відмічається в печінці та селезінці (до 20 %), яке досягається через 5 хв. після введення і зберігається протягом 180-300 хв. Препарат виводиться із сечею й калом.

Показання для застосування.

Препарат застосовується у складі комплексної терапії.

Пульмонологія. Синдром гострої та хронічної дихальної недостатності будь-якого генезу у дорослих і дітей, у т. ч. у новонароджених із розладами дихання, які пов’язані з перенесеною перинатальною гіпоксією та асфіксією при пологах.

Кардіологія. Гострий інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія.

Гастроентерологія. Гострі й хронічні активні гепатити, хронічний некалькульозний холецистит, цироз печінки, неспецифічний виразковий коліт.

Акушерство. Пізній гестоз, внутрішньочеревна гіпоксія плода.

Нефрологія. Гострий та хронічний пієлонефрит, гломерулонефрит, діабетична нефропатія, полікістоз, ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо венно,   інгаляційно, внутрішньо та ректально. Для внутрішньо венного та інгаляційного застосування емульсія ЛІПІН^® готується безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання у флакон 50 мл стерильного ізотонічного розчину натрію хлориду. Після цього флакон струшують 2 – 3хв до утворення однорідної емульсії білуватого кольору.

Для приготування емульсії ЛІПІН^® для внутрішнього та ректального застосування можна використовувати дистильовану чи переварену воду.

Пульмонологія. Для інгаляційного застосування ЛІПІН^® призначають по 10 - 15 мг/кг маси тіла на одну інгаляцію 1 - 2 рази на день. Курс лікування 5 - 10 днів. Можливе під`єднання   інгалятора до дихального контуру апарата штучної вентиляції легень (ШВЛ). Для проведення інгаляції необхідно використовувати ультразвукові інгалятори або інгалятори аерозольного типу. Неприпустиме використання паро аерозольних інгаляторів! У тяжких випадках препарат вводиться внутрішньо венно із розрахунку 10 - 15 мг/кг маси тіла 1 - 3 рази на день. Новонародженим із синдромом дихальних розладів ЛІПІН^® застосовують у вигляді інгаляцій у дозах 25 - 100 мг/кг маси тіла 3 - 4 рази на день. Оптимальна тривалість інгаляції 3 - 4 хв. Курс лікування – 4 - 5 днів. За необхідності курс лікування може бути подовжений до 10 - 12 днів.

Кардіологія. При лікуванні гострого інфаркту міокарда і нестабільної стенокардії ЛІПІН^® призначають в дозі 35 мг/кг маси тіла 4 рази на день. Препарат вводять внутрішньо венно повільно. Курс лікування – 4 - 5 днів. При проведенні тромболітичної терапії для запобігання появі репер фузійних ушкоджень міокарда ЛІПІН^® призначають у дозі 30 мг/кг маси тіла за 30 хв до застосування тромболітика, а надалі – по 15 мг/кг маси тіла 4 рази на день. Курс лікування – 7 - 9 днів.

Акушерство. При лікуванні пізніх гестозів ЛІПІН^® призначають у дозі 5 - 10 мг/кг маси тіла один раз на добу. Препарат вводять внутрішньо венно повільно. Курс лікування - 3 - 10 днів, залежно від клінічних проявів гестозу.

Гастроентерологія. При лікуванні гострого або хронічного активного гепатиту, хронічного некалькульозного холециститу та цирозу печінки ЛІПІН^® призначають внутрішньо по 1 г 2 рази на день. Курс лікування - 18 - 21 день. У разі тяжкого перебігу захворювання ЛІПІН^® розчиняють у 5 % розчині глюкози і вводять внутрішньо венно краплинно по 1 г 2 рази на день протягом 10 днів. У процесі лікування можлива зміна способу введення препарату. При лікуванні неспецифічного виразкового коліту ЛІПІН^® призначають по 1 г у вигляді мікро клізм 2 рази на добу протягом 10 днів, а потім - по 0,5 г 2 рази на день ще протягом 10 днів.

Нефрологія. При лікуванні гострого та хронічного пієлонефриту ЛІПІН^® призначають у дозі 10 - 20 мг/кг маси тіла 1 раз на день у складі комбінованої антибактеріальної терапії. Препарат вводять внутрішньо венно краплинно, повільно. Курс лікування – 3 - 4 дні. При лікуванні хронічного гломерулонефриту, пієлонефриту, діабетичної нефропатії у стадії хронічної ниркової недостатності ЛІПІН^® призначають у дозі 10 - 20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у поєднанні зі стандартною базовою терапією. Препарат вводять внутрішньо венно краплинно, повільно. Курс лікування – 14 днів.

Побічна дія. Препарат у терапевтичних дозах добре переноситься хворими. Можливі появи кропив’янки та інших алергічних проявів. У цих випадках препарат слід відмітити та призначити симптоматичне лікування.

Протипоказання. При індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату

Передозування. Можливі прояви підвищеної чутливості до компонентів препарату. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Не застосовувати в одному шприцу або інгаляційному пристрої з іншими парентеральними або інгаляційними розчинами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе призначення ЛІПІНУ^® у комплексній терапії зі стероїдними, цитостатичними, жовчогінними та вітамінними засобами, антибіотиками.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 0 º С до мінус 20 º С. Термін придатності – 1 рік.

Термін зберігання приготовленої емульсії в стерильному ізотонічному розчину натрію хлориду – не більше 6 годин при температурі від 2 º С до 6 º С .

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 500 мг, або по 250 мг, або по 100 мг у пляшках №1, або флаконах №1; або комплект: три флакона по 500 мг, або по 250 мг, або по 100 мг у пачці з одним комплектом інгалятора NEBULISER.

Виробник. ЗАТ «Біолік» Источник

Адреса. 61070, Україна, м. Харків, Помірки-70.