І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

НІСТАТИНОВА МАЗЬ

(NYSTATINUM)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: nystatin; 19-мікозамінілністатинолід;

основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтого або бурувато-жовтого кольору;

склад: 1 г мазі містить ністатину 0,02273 г (22,73 мг) у перерахуванні на 4400 МО/мг і суху речовину (100 000 МО);

допоміжні речовини: ланолін безводний, вазелін медичний.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування. Антибіотики. Код АТС  D01A A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ністатин - антибіотик полієнової групи. Його активність виражається в міжнародних одиницях дії (МО). Ністатин діє на патогенні гриби й особливо на дріжджоподібні гриби роду Candida, а также на аспергіли; відносно бактерій неактивний.

Препарат має помірну гіперосмолярну активність, внаслідок чого виявляє анти ексудативну дію.

Ністатин погано всмоктується. При зовнішньому застосуванні на шкіру в системний кровоток практично не потрапляє.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Застосовують для лікування захворювань шкіри і слизових оболонок, спричинених деякими патогенними грибами, особливо дріжджоподібними грибами роду Candida.

Спосіб застосування та дози.  При лікуванні грибкових захворювань шкіри та слизових оболонок мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 - 2 рази на добу протягом 7 - 10 днів.

При хронічних рецидивуючих та генералізованих кандидомікозах проводять повторні курси лікування з перервами між ними 2  - 3 тижні.

Побічна дія.    Побічних явищ, як правило, препарат не викликає. Рідко спостерігається свербіж шкіри.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. Явищ передозування при застосуванні Ністатинової мазі   не виявлено.

Особливості застосування. Не допускати потрапляння мазі в очі. У разі потрапляння слід ретельно промити очі проточною водою.

В період вагітності і лактації питання про доцільність застосування Ністатинової мазі   вирішує лікар.

Досвід застосування мазі у дітей відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад, амфотерицином В. Активність препарату знижується в присутності двовалентних іонів, жирних кислот.

Умови та термін зберігання.  Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8º С до 15º С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності  - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Виробник. РУП " Бєлмедпрепарати".

Адреса. Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ, вул. Фабриціуса, 30,

т./ф.: (+37517) 229-37-16 Источник

e-mail: medic@belmedpreparaty.com