ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 10 %
(LIPOFUNDIN MCT/LCT 10 %)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: молочно-біла емульсія " масло в воді"; енергетична цінність - 4 280 кДж/л, осмолярність - 345 мосм/кг, рН 6,5 - 8,8;
склад: 1 мл препарату містять: 0,05 г олії соєвої (довго ланцюгових три гліцеридів), та 0,05 г
середньо ланцюгових тригліцерідів;
допоміжні речовини: гліцерин, лецитин яєчний (фосфоліпіди яєчного жовтка), натрію олеат, а- токоферол, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Емульсія для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчин для парентерального живлення. Жирові емульсії. Код АТС В 05В А 02
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат містить середньо- та
довго ланцюгові три гліцериди, які використовуються організмом як джерело енергії.
Довго ланцюжкові три гліцериди забезпечують організм ненасиченими жирними кислотами,
середньо ланцюгові три гліцериди швидше, ніж довго ланцюгові, гідролізуються та більш
повно окислюються.
Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенні зв'язується з альбуміном крові, час
напіврозпаду становить 9-10 хвилин.
Препарат не проходить через гематоенцефалічний бар'єр, не потрапляє у
цереброспинальну рідину та не виводиться нирками.
Показання для застосування. Застосовується як складова частина для повного або
часткового парентерального живлення:
- як джерело енергії;
- для забезпечення незамінними жирними кислотами при проведені повного або
часткового парентерального живлення.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовується внутрішньо венно шляхом
краплинної інфузії дорослим та дітям після 6 років у добовій дозі 1-2 г жиру на 1 кг маси
тіла, що відповідає 10-20 мл Ліпофундин МСТ/ЛСТ 10 % на 1 кг маси тіла на добу.
Новонародженим:
Добова потреба в жирах складає 2-3 г (максимально 4 г) жиру на кг, що відповідає 20-30 мл
(до 40 мл) на 1 кг маси тіла на добу.
Дітям до 1 року (за винятком новонароджених) та від 1 до 6 років:
Добова потреба в жирах складає 1-3 г жиру на кг маси тіла, що відповідає 10-30 мл
Ліпофундин МСТ/ЛСТ 10 % / кг маси тіла на добу.
Швидкість введення.
Принциповим при введенні жирових емульсій є той факт, що їх необхідно вводити як
можна повільніше. Протягом перших 15 хвилин швидкість інфузії не повинна
перевищувати 0,05-0,1 г жиру/кг/год, що відповідає 0,5-1,0 Ліпофундину МСТ/ЛСТ 10 %
мл/кг за 1 годину.
Максимальна швидкість інфузії: 1,5 мл Ліпофундину МСТ/ЛСТ 10 % на 1 кг тіла ( 0,15 г
жиру/кг) за 1 годину.
Режим введення не повинний перевищувати 0,5 краплі/кг маси тіла за 1 хвилину, для
дорослого пацієнта масою тіла 70 кг максимальна швидкість інфузії становить приблизно
100 мл препарату за 1 годину, або 35 крапель за 1 хвилину.
Швидкість інфузії розраховують так, щоб добова доза була введена протягом 16-24 годин.
Побічна дія. Алергічні реакції (шкірний висип), нудота, блювання, головний біль, гіпертемія, гіпер- або гіпотензія, посилене потовиділення, озноб, сонливість, гіперліпідемія, гіперглікемія, гіперкоагуляція тощо. У цих випадках інфузію зупиняють. Після зникнення вказаних вище симптомів інфузію продовжують з меншою швидкістю і/або в меншій дозі.
Протипоказання. Гіпер чутливість до інгредієнтів препарату. Важкі розлади
гемокоагуляції, шокові стани, колапс, гостра тромбоемболія, важка септицемія, яка
супроводжується ацидозом і гіпоксією, жирова емболія, гострий інфаркт міокарда,
гострий геморагічний інсульт, кетоацидотична кома та кома нез'ясованої етіології, розлади
жирового метаболізму із гіперліпідемією (концентрація три гліцеридів натще у сироватці
крові дорослих перевищує 3 ммоль/л, а у дітей 1,7 ммоль/л), тяжкі захворювання печінки,
геморагічний панкреонекроз.
Відносно протипаказано введення Ліпофундин МСТ/ЛСТ 10 % при наявності порушеннях
водно-електролітного балансу (гіпотонічна дегідратація, гіпергідратація, гіпокаліємія),
наявність ацидозу різного генезу.
У цих випадках препарат можна вводити після усунення вказаних симптомів.
Оскільки безпека застосування препарату під час вагітності та лактації не встановлена,
застосовувати його у цих ситуаціях можна тільки у випадках, коли потенційна користь для
матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини.
Передозування. Виражені симптоми побічної дії. Крім того, можуть виникнути гепатомегалія з жовтухою або без неї, спленомегалія, анемія, зменшення кількості тромбоцитів, лейкоцитів, геморагії або схильність до геморагій, порушення згортання крові, метаболічний ацидоз. Невідкладні заходи.
Необхідно припинити інфузію. Подальше лікування визначається, виходячи з конкретних симптомів та їх важкості; в окремих ситуаціях може знадобитись переливання крові або її компонентів.
Особливості застосування. При застосуванні препарату Ліпофундин МСТ\ЛСТ 10 % необхідно контролю вати рівні три гліцеридів, цукру в крові, кислотно-лужнкй стан та електролітний баланс, картину периферичної крові.
Інфузію жирової емульсії необхідно сполучати із введенням достатньої кількості вуглеводних розчинів, що попередить розвиток метаболічного ацидозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ліпофундин МСТ\ЛСТ 10 % не слід змішувати з іншими ін фузійними розчинами, а також з будь-якими лікарськими препаратами, у тому числі з гепарином.
Ні в якому разі не можна припускати змішування з ін'єкційними або ін фузійними розчинами, які містять спирт.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не слід заморожувати. Препарат призначений для одноразового застосування. Невикористані об'єми препарати не підлягають зберіганню. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, що зазначений на упаковці. Не можна використовувати препарат, якщо присутнє розшарування емульсії. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 250 мл та 500 мл у скляних флаконах, №1 по 250 мл та 500 мл по 10 скляних флаконів у картонній коробці. Источник
Виробник. " В. Вraun Melsungn АG" / " Б. Браун Мельзунген АГ", Німеччина. Адреса. Карл-Браун шрассе 1, D-34209, Мельзунген, Німеччина.
Смотрите также: Цены на Липофундин в аптеках