ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АСПРОВІТ С

(АSPROVITUM C)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з плоскою поверхнею,

з фаскою, з цілісними краями;  

склад: 1 шипуча таблетка містить кислоти ацетил саліцилової  0,4 г, кислоти аскорбінової - 0,3 г;  

допоміжні речовини: натрію гідро карбонат, кислота лимонна, гліцин, натрію бензоат, повідон.

Форма випуску. Таблетки шипучі.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02BA 51

Фармакологічні властивості. Препарат має протизапальні, жарознижуючі, болезаспокійливі властивості, зменшує агрегацію тромбоцитів.

Фармакодинаміка. Кислота ацетил саліцилова має жарознижуючі, аналгезуючі та протизапальні властивості, а також зменшує агрегацію тромбоцитів.

В основі механізму дії ацетил саліцилової кислоти є інактивація ферменту циклооксигенази, внаслідок якої порушується синтез простагландинів, проста цикліну і тромбоксану. В результаті зменшення продукції простагландинів знижується пірог енний вплив простагландинів на центри терморегуляції. Зменшується сенсибілізуючий вплив простагландинів на чутливі нервові закінчення (що приводить до зниження їх чутливості до медіаторів болю). Необоротне порушення синтезу у тромбоцитах тромбоксану А₂ зумовлює анти агрегатну дію ацетил саліцилової кислоти.          

Фармакокінетика. Всмоктування ацетил саліцилової кислоти в шлунково-кишковому тракті відбувається швидко і повністю. Максимальний рівень концентрації в плазмі крові досягається через 10-20 хв. Ступінь зв’язування з білками плазми крові залежить від концентрації і становить 49-70 %. Ацетил саліцилова кислота на 50 % від введеної дози метаболізується при первинному проходженні через печінку. Виводиться у вигляді метаболітів нирками. Період напів виведення (Т_1/2) ацетил саліцилової кислоти - 20 хв. Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, у спинномозкову рідину,   синовіальну рідину, потрапляє в грудне   молоко.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування   грипу, застудних захворювань, які супроводжуються гарячкою, больовим синдромом, головним болем, болем у суглобах і м’язовим болем.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо після розчинення таблетки в склянці (150-200 мл) переваренної води кімнатної температури. Як аналгезивний та жарознижувальний препарат дорослим призначають по 1-2 розчинених у воді таблетки на добу. Випивають напій в декілька прийомів, після їди. Максимальна добова доза - 8 таблеток. Курс лікування - 3-5 днів.

Побічна дія. Шум у вухах, порушення слуху, біль у шлунку, загострення виразки шлунка та 12-палої кишки,   алергічні реакції, нудота, анорексія,  виразкові ураження та кровотечі з ШКТ,   тромбоцит опенія, анемія, синдром Рейє.

Протипоказання. Підвищена чутливість до складових препарату та інших неспецифічних протизапальних засобів, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки,   тяжкі захворювання   печінки та нирок. Не призначають   препарат жінкам при вагітності, та в період годування грудю, при схильності   до кровотеч, при бронхіальній астмі. Дітям до 14 років при грипі і ГРВІ, вітряній віспі препарат не призначається у зв’язку із загрозою розвитку   синдрому Рейє.

Передозування. Нудота, блювання, шум у вухах, порушення свідомості судоми, ниркова недостатність, набряк легенів.

Лікування: промивання шлунка, ентеросорбенти,   симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

З обережністю призначають при алергічних захворюваннях, захворюваннях печінки, нирок.

За 5-7 днів до операції відміняють   препарат у зв’язку із загрозою розвитку кровотеч.

На час лікування припиняють годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат підсилює побічні ефекти метотрексату, дію антикоагулянтів, цукрознижувальних засобів (похідних сульфонілсечовини), послаблює дію фуросеміду, спіронолактону, урикозуричних засобів.  

При застосуванні препарату разом з кортикостероїдами та не стероїдними протизапальними засобами підвищується ризик шлункових   кровотеч.

Зменшує   дію гіпотензивних засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігають   у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25^оС.

Термін придатності – 2 роки.  

Умови випуску. Без рецепта.

Упаковка.  По 10 або 20 таблеток у поліпропіленових пеналах, або по 10 таблеток у стрипах.

Виробник. ТОВ Вітале-ХД, Естонія. Источник

Адреса. Сеебі, 3, Таллінн, 11316, Естонія.