ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІЦИЛІН^®-5

(BICILLIN^®-5 )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого із злегка жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 флакон містить бензатину бензилпеніциліну стерильного 1 200 000 ОД, бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної 300 000 ОД.

Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, що чутливі до дії b-лактамаз. Код АТС J01С Е 30.

Фармакологічні властивості. До біциліну чутливі грам позитивні мікро організми: Staphylococcus spp. (крім продукуючих пеніцилін азу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грам негативні:  Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а також Treponema spp., анаеробні   спороутворюючі палички. До дії препарату стійкі більшість грам негативних бактерій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші. Бактерицидну дію препарат справляє шляхом інгібування синтезу мукопептидів клітинної оболонки мікро організмів.

Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. При внутрішньом’язовому введенні утворюється депо препарату у м’язовій тканині. Високий рівень концентрації препарату утворюється вже у перші години після ін’єкції, терапевтична концентрація бензилпеніциліну зберігається у крові протягом 28 днів та більше у переважної більшості хворих (дітей та дорослих). З організму виводиться переважно нирками, незначна кількість препарату виділяється з харкотинням, потом, слиною, грудним молоком, слізною рідиною.

Показання для застосування. Лікування інфекцій, що спричинені чутливими до бензилпеніциліну мікро організмами, за необхідності тривалого впливу на останні.

Застосування Біциліну^®-5 особливо показано для цілорічної профілактики рецидивів ревматизму у дорослих і дітей.

Спосіб застосування та дози. Перед введенням необхідно провести попередню внутришньошкірну пробу на переносимість препарату.

Біцилін^®-5 вводять тільки внутрішньом’язово! Суспензію Біциліну^®-5 готують асептично, безпосередньо перед застосуванням: у флакон з препаратом під тиском вводять 9 мл стерильної води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду, або 0,25–0,5% розчину новокаїну. Вміст флакона перемішують до утворення гомогенної суспензії. Суспензію вводять глибоко у верхній зовнішній квадрант сідниці (2 ін`єкції роблять в різні сідниці).

Біцилін^®-5 вводять одноразово дорослим у дозі 1 500 000 ОД 1 раз у 4 тижні. Дітям дошкільного віку Біцилін^®-5   вводять   одноразово у дозі 600 000 ОД 1 раз у 3 тижні, дітям старше 8 років – у дозі 1 200 000 ОД 1 раз у 4 тижні. Більш часто робити ін’єкції Біциліну^®-5 протипоказано. Зазвичай тривалість лікування становить від 3 до 12 місяців в залежності від тяжкості захворювання.

Побічна дія. У деяких хворих, особливо з підвищеною чутливістю до пеніциліні в та новокаїну, спостерігаються головний біль, підвищення температури тіла, кропив’янка, висип на шкірі та слизових оболонках, біль у суглобах, еозинофілі я, ангіо невротичний набряк, анафілактичний шок та інші алергічні реакції. Після ін’єкції препарату (як і інших пролонгованих препаратів пеніциліну) можлива болісність у місці введення.

Хворі, в яких були відмічені незвичні реакції на препарат, повинні знаходитись під постійним і безпосереднім наглядом лікаря до повного зникнення реактивних явищ. У тяжких випадках призначають

– ін’єкції атропіну 0,1%–0,5–0,6 мл;

– вдихання нашатирного спирту;

– ін’єкції 0,1% адреналіну – 1 мл або ефедрину 5%–1 мл;

– ін’єкції 2% супрастину – 1–2 мл.

Протипоказання. Протипоказаннями до застосування препарату є підвищена чутливість до пеніциліні в, сульфаніламідів, новокаїну, бронхіальна астма, кропив’янка, сінна пропасниця та інші алергічні захворювання.

Особливості застосування. Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначають з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін^®-5 слід відмінити та призначити відповідну терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід змішувати розчин Біциліну^®-5 з іншими ін’єкційними розчинами. Не рекомендується поєднувати введення препарату із застосуванням індометацину, фенілбутазолу та саліцилатів. З обережністю призначають при підвищеній чутливості до цефалоспоринових антибіотиків (через можливу перехресну алергію).

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Забороняється використання препарату після закінчення зазначеної на упаковці дати терміну придатності!

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 1 500 000 ОД у флаконах.

Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат».

Адреса. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139; Источник

тел./факс: (044) 486-31-84; 486-14-74.