ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕКСОРАЛ®
HEXORAL
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hexetidine;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоного кольору, з м’ятним запахом;
склад: 1 мл розчину містить 1 мг гексетидину;
допоміжні речовини: полісорбат 60, натрію сахарин, лимонної кислоти моногідрат, азорубін , метилсаліцилат, левоментол, м’ятна олія, анісова олія, евкаліптова олія, гвоздична олія, етанол 96 %, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для полоскання ротової порожнини.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування в стоматології. Код АТС А 01А В 12.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антимікробна дія гексетидину досягається шляхом пригнічення окислювальних реакцій метаболізму мікробних клітин (антагоніст тіаміну). Це визначає широкий спектр антибактеріальної та протигрибкової активності щодо грам позитивних бактерій та представників роду Candida і відносно бактерій Pseudomonas aeruginosa або Proteus. При концентрації 100 мг/мл досягається пригнічення більшості штамів бактерій. Антисептична дія щодо представників роду Candida є порівняною з дією ністатину. Виникнення резистентності не спостерігалося. Гексетидин є слабким місцевим анестетиком слизової оболонки.
Фармакокінетика. Практично не абсорбується. Після одноразової аплікації залишкові концентрації активного інгредієнта можуть визначатися майже 65 годин. У пробах із зубних бляшок активні концентрації можуть бути визначені протягом 10-14 годин після аплікації.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: тонзиліт; ангіна (зокрема ангіна латерального валика, ангіна Плаута-Венсана); фарингіт; гінгівіт і кровотеча з ясен; пародонтит; стоматит і глосит; афтозні виразки – з метою профілактики суперінфекцій; альвеолярні інфекції при видаленні зубів; мікози рота та горла, особливо молочниця; а також до і після хірургічних операцій в ділянці рота і горла; як допоміжний засіб гігієни рота при генералізованих захворюваннях; для усунення неприємного запаху з рота, особливо у випадках розпаду пухлин рота та горлянки. Як засіб ад’ювантної терапії при застуді.
Спосіб застосування та дози. При захворюваннях ротової порожнини у дорослих і дітей старше 6 років застосовується 10-15 мл нерозведеного розчину Гексорал® протягом ½ хвилини. При захворюваннях горла у дорослих і дітей старше 6 років застосовується полоскання такою ж кількістю розчину протягом ½ хвилини.
Якщо не призначено інакше, застосовувати двічі на добу, бажано зранку і ввечері, після їжі. Гексорал® є абсолютно безпечним при більш частому застосуванні в окремих випадках. Гексетидин при контакті зі слизовою оболонкою чинить довготривалу дію, у зв’язку з чим аплікацію слід робити після їди.
Препарат слід застосовувати тільки для лікування захворювань ротової порожнини та горла. Препарат не слід ковтати. Для полоскання використовується нерозведений розчин. При місцевому застосуванні у роті препарат може бути нанесений на хвору ділянку за допомогою тампона.
Тривалість лікування. Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянути доцільність продовження застосування препарата.
Побічна дія. В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіпер чутливості; при довго тривалому застосуванні - зміни смакових відчуттів.
Протипоказання. Цей засіб не слід застосовувати у випадках відомої алергії на будь-який його інгредієнт. Гексорал® розчин слід застосовувати тільки для промивання та полоскання рота і горла.
Передозування. Проковтування великої кількості розчину спричиняє нудоту, тому можна припустити, що суттєвого всмоктування не відбудеться.
Особливості застосування. Застосування для лікування дітей. Препарат не рекомендовано призначати дітям до 6 років.
Вагітність і лактація. Будь-які негативні реакції при застосуванні Гексоралу® в періоди вагітності та лактації не відомі. Проте Гексорал® слід застосовувати під час вагітності та лактації тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення користі та ризику, оскільки відповідні дані щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції з грудним молоком активної субстанції відсутні.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. Дані спеціальних досліджень відсутні, однак малоймовірно, щоб Гексорал® міг негативно вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою.
Розчин Гексорал® містить 5,1% алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні за призначенням не слід очікувати будь-якої взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С, але не заморожувати. Захищати від світла.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 200 мл розчину у флаконах з прозорого скла з алюмінієвими кришками. Флакон вміщують у зовнішню упаковку з картону.
Виробник. Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція. Источник
Адреса. 5, Avenuе de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France.