ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІТРУМ® САН
(VITRUM® SUN )
Загальна характеристика:
основні фiзико-хiмiчнi властивостi: овальні таблетки, вкриті оболонкою цегляно-червоного кольору;
склад: 1 таблетка містить бета-каротину 10 мг; вітаміну Е (альфа токоферолу ацетату) 10 мг; вітаміну С (аскорбінової кислоти) 60 мг; селену 15 мкг;
допомiжнi речовини: целюлоза мiкрокристалiчна, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кальцію гідро фосфат, гідроксипропилм етилцелюлоза, титану діоксид Е 171, триацетин, заліза оксид червоний Е 172, пропіленгліколь.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А 11А А 04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Властивості препарату ВІТРУМ® САН визначаються наявними у складі вітамінами С, Е, бета-каротином і селеном.
Бета-каротин захищає клітинні мембрани від продуктів окислення ліпідів. Численні спостереження свідчать, що високий рівень у крові бета-каротину та інших каротиноїдів звичайно пов’язаний також із нижчим рівнем захворювань - серцево-судинних, онкологічних, неврологічних, цукрового діабету та його судинних ускладнень.
Вітамін С – водорозчинний антиоксидант з потужною відновлюючою дією. Як донатор електронів для ферментів бере участь у синтезі колагену, карнітину, нейромедіаторів і гормонів. Участь вітаміну С найважливіша для біосинтезу катехоламінів, пептидних гормонів і метаболізму тирозину. Вміст аскорбату впливає на клітинну секрецію про колагену, утворення інших компонентів сполучної тканини, включаючи еластин, фібронектин, протеоглікани, кістковий матрикс. Відповідно первинні симптоми дефіциту вітаміну С – цинги – відбивають ушкодження еластичних складових сполучної тканини. Аскорбінова кислота забезпечує синтез і модуляцію гормональних компонентів нервової системи, а саме: допаміну, норадреналіну та нейропептидів. У нервовій системі від концентрації аскорбату залежить робота глютаматергічних і допамінергічних рецепторів, синтез гліальних клітин і мієліну.
Завдяки можливості віддавати електрони аскорбінова кислота є активним антиоксидантом. Вітамін С активно знешкоджує вільні радикали кисню та азоту (гідроксил, пероксил, су пероксид, пероксинітрит і нітроксидні радикали) нарівні з атомарним киснем і гіпохлоритом. Специфічно високі рівні аскорбату спостерігаються в органах і тканинах, що потребують особливого антиоксидантного захисту: в очах, де вільні радикали генеруються протеолітично, у нейтрофілах – внаслідок фагоцитозу, у спермі проти оксидативного ушкодження ДНК. Аскорбінова кислота в плазмі захищає від окислення ліпопротеїни низької щільності, знищуючи кисневі радикали у водній фазі пер оксидації ліпідів. Висловлюється припущення, що вітамін С у цьому процесі діє також опосередковано, зберігаючи або регенеруючи інші біологічні антиоксиданти, такі як глютатіон і a-токоферол.
Аскорбінова кислота функціонує як відновник багатофункціональних оксидаз у мікросомальних системах утилізації ендогенних гормонів і ксенобіотиків, ін активуючи ліки, пестициди, канцерогени та інші хімічні сполуки, чужорідні для людського організму. Активність як мікросомальних ензимів, так і цитохрому Р-450 значно знижується у станах дефіциту вітаміну С. Цей вітамін потрібен для біосинтезу кортикостероїдів і альдостерону, мікросомального перетворення холестерину на жовчні кислоти. Аскорбінова кислота забезпечує абсорбцію, транспорт і зберігання заліза. Вона також впливає на синтез простагландинів, що виражається в бронходилатаційному, вазодилатаційному і антикоагуляційно му ефекті.
Враховуючи значний оксидацій ний стрес внаслідок паління, потреба в аскорбіновій кислоті для курців зростає в 1,5 раза.
Вітамін Е в першу чергу запобігає перекисно му окисленню ліпідів. Його структура є пасткою для пероксильних радикалів і специфічно захищає полі ненасичені жирні кислоти (ПНЖК) у мембранних фосфоліпідах і ліпопротеїнах плазми. Пероксильні радикали реагують з вітаміном Е в 1000 разів швидше, ніж з ПНЖК.
Високий вміст вітаміну Е в ендотеліальних клітинах негативно впливає на експресію молекули міжклітинної адгезії і молекули судинно клітинної адгезії, що зменшує здатність кров’яних клітин злипатися з ендотелієм. Вітамін Е також знижує активність фосфоліпази А2 і циклооксигенази-1. Обидва ці ферменти обмежують швидкість реакцій каскаду арахідонової кислоти. Вітамін Е як дозозалежний чинник вивільняє проста циклін – потужний вазодилататор та інгібітор агрегації тромбоцитів.
Селен функціонує через селенопротеїни, основним з яких є глутатіонпер оксидаза. Цей ензим захищає тканини від продуктів розпаду Н2О2 і органічних гідро пероксидів. Вітамін Е і селен взаємодіють у захисних процесах. Якщо глутатіонпер оксидаза не руйнує пероксиди, вітамін Е безпосередньо в ліпофільній частині клітинної мембрани є пасткою для вільних радикалів. Дефіцит селену найчастіше виявляється подібно до нестачі вітаміну Е, в ураженнях печінки, набряках, гіалінізації стінки артеріол, порушенні сперматогенезу і дегенерації скелетних і серцевого м'язів.
Фармакокінетика препарату не досліджувалася.
Показання для застосування.
Призначається як лікувально-профілактичний засіб з метою забезпечення організму необхідними антиоксидантними вітамінами і селеном, а також для покращання його опірності негативному впливу ультрафіолетових променів, зміцнення імунітету. Препарат рекомендується застосовувати для посилення обміну речовин у шкірі та адаптації її до засмаги; з метою прискорення процесів регенерації та оновлення клітин шкіри.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям від 12 років внутрішньо, по 1 таблетці на день, під час або після їди. Тривалість застосування препарату визначається індивідуально.
Побічна дія.
Препарат звичайно переноситься добре. У поодиноких випадках можуть виникнути реакції гіпер чутливості (наприклад кропив’янка, гіперемія шкіри, діарея, нудота).
Протипоказання.
Препарат не слід призначати при відомій чутливості до активних та допоміжних речовин, що містяться у таблетках.
Передозування.
При передозуванні можуть виникнути алергічні реакції. Лікування: активоване вугілля перорально, симптоматична терапія.
Особливості застосування.
Не перебiльшувати рекомендовану дозу. Не рекомендується застосовувати препарат з іншими комплексами, що мiстять такі ж вiтаміни та мікроелементи. Це збільшує ризик їх передозування. Не слід призначати препарат у періоди вагітності і лактації. Не рекомендовано призначати препарат дітям до 12 років через відсутність клінічного досвіду. Немає обмежень відносно керування авто транспортом і складними механізмами під час застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному призначенні з іншими вітаміно-мінеральними препаратами можуть розвитися ускладнення у вигляді гіпервітамінозу.
Вiтамін С пiдсилює дiю та побiчнi явища протимiкробних препаратiв групи сульфанiламiдiв. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.
Одночасний прийом препарату з іншими лікарськими засобами може спричинити порушення засвоєння вітамінів або лікарських препаратів і непередбачувану взаємодію.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30° C у щільно закритій упаковці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка.
По 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
По 30 або 60 таблеток у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.
Виробник. Юніфарм, Інк. “Unipharm, Inc.” Источник
Адреса. New York, NY 10118, USA.