ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛТІВА
(ALTIVA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви; fexofenadine; 4-[1-гідрокси-4-(4-гідроксидифеніл метил)-b
піперидиніл]-а, а-диметил бензол оцтової кислоти гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 120 мг: таблетки, вкриті оболонкою,
овальної форми, персикового кольору з маркуванням "ALTIVA120" чорними харчовими
чорнилами на одному боці;
таблетки по 180 мг: таблетки, вкриті оболонкою, овальної форми, персикового кольору з
маркуванням "ALTIVA180" чорними харчовими чорнилами на одному боці;
склад; 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить фексофенадину гідро хлориду 120 мг або
180 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, крохмаль
преже латинізований, силікагель колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат;
оболонка: опадрай OY-54957 рожевий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06AX26
Фармакологічні властивості.
Фармакодипаміка. Фексофенадии - це високо селективний антагоніст периферичних Ні-
рецєпторів. Фексофенадии пригнічує звільнення гістаміну з так званих маст-клітин,
стабілізує мембрани тучних клітин. Він не має седативної або іншої дії, пов'язаної з
центральною нервовою системою, а також не має антихолінергічної і а і-адренергічної дії.
Антигістамінний ефект проявляється через 1 год після прийому, досягає максимуму через 6
год і зберігається впродовж 24 год. Протягом 28 днів безперервного приймання
фексофенодину не спостерігалося розвитку толерантності.
Фармакокінетика. Фексофенадии швидко всмоктується після перорального прийому. Його
пікова концентрація в плазмі крові досягається приблизно через І - 3 год після застосування
одноразової дози. Прийом препарату разом з їжею знижує його пікову концентрацію у
плазмі крові. Середні пікові концентрації у плазмі 427 нг/мл і 494 нг/мл досягалися після
прийому одноразових доз 120 мг і 180 мг, відповідно. Фексофенадии на 60 - 70% зв'язується
з білками плазми крові, головним чином з альбуміном і аі-глікопротеїном. Фексофенадии не
перетинає гематоенцефалічний бар'єр, Метаболізм фексофенадину є мінімальним.
Приблизно 5% прийнятої дози метаболізується до кетон-кислого метаболіту, 11% -
виводиться з сечею, переважно в незміненому вигляді, а 80% - з фекаліями. Період
напів виведення фексофенадину становить майже 14 год.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту,
хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Спосіб застосування та дози. Для дорослих та дітей з 12 років доза Алтіви для лікування
сезонного алергічного риніту становить: 1 таблетка 120 мг 1 раз на добу; для лікування
хронічної ідіопатичної кропив'янки - 1 таблетка 180 мг 1 раз на добу. Таблетку приймати не
розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Побічна дія. Можуть спостерігатися головний біль, втома, сонливість, сухість у роті,
шлунково-кишкові розлади. У поодиноких випадках може з'явитися порушення смаку,
задишка, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату; вагітність і
лактація; діти до 12 років.
Передозування. Досі про випадки передозування препаратом не повідомлялось. У разі
передозування слід проводити симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Літнім пацієнтам, а також пацієнтам із вираженою нирковою
та/або печінковою недостатністю призначати препарат слід з обережністю.
Вплив на здатність керування транспортними та іншими засобами.
Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та працювати з іншими
складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фексофенадин не біотрансформується в
печінці і тому не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються в печінці.
Одночасне застосування Алтіви та кетоконазолу або еритроміцину може призвести до
підвищення рівня фексофенадину в плазмі крові, що не супроводжується будь-яким впливом
на QT-інтервал і не пов'язано з посиленням побічних ефектів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при
температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістер ній упаковці; 1 блістер у картонній коробці.
Виробник. " Ранбаксі Лабораторіз Лімітед". Источник
Адреса. Industrial Area - 3, Dewas - 455001, India.