І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ТЕОБОН-ДИТІОМІКОЦИД
(THEOBONUM-DITIOMYCOCIDUM)
Загальна характеристика:
хімічна назва: калію N-(1,1-діоксотіолан-3-іл) дитіокарбамат;
основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого кольору із слабким жовтуватим відтінком, слабким специфічним запахом, розчиняється у воді, практично не розчиняється в органічних розчинниках;
склад:1 флакон містить калію N-(1,1-діоксотіолан-3-іл) дитіокарбамату 3 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий засіб для місцевого застосування.
Код АТС D01А Е.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат чинить виражену фунгіцидну дію проти грибів Candida albicans, Candida tropicalis, Trychophyton rubrum, Microsporum canis і бактерицидну дію відносно грам позитивної та грам негативної мікрофлори. Теобон-дитіомікоцид – малотоксичний препарат. Він не має канцерогенної, алергенної, мутагенної та тератогенної дії, не кумулюється в організмі, у рекомендованих дозах не подразнює шкіру та слизові оболонки. Ознаки поліпшення стану з’являються через 3–5 діб після початку лікування.
Фармакінетика. Препарат не має шкірно-резорбтивної дії і не надходить до системи кровотоку.
Показання для застосування. Лікування і профілактика грибкових уражень шкіри.
Спосіб застосування та дози. Циліндричну частину флакону з препаратом заповнюють кип’яченою водою (~100 мл) кімнатної температури, закривають кришкою з вкладишем, ретельно збовтують і зберігають у захищеному від світла місці. Водним розчином Теобону-дитіомікоциду просочують ватний або марлевий тампон, накладають на ушкоджену ділянку шкіри і тримають 30–40 хвилин 1–2 рази на добу. Курс лікування становить 12–14 діб.
Побічна дія. Теобон-дитіомікоцид у рекомендованих дозах не викликає ускладнень і побічних явищ. У хворих з полівалентною чутливістю можливе легке почервоніння шкіри, незначний свербіж. Ці явища носять тимчасовий характер і не вимагають зміни схеми лікування чи його припинення. Системних проявів, пов’язаних з резорбцією препарату, не встановлено.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату.
Передозування. Передозування препарату не спостерігалось.
Особливості застосування. Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.
Вплив препарату на дітей, вагітних та жінок, що годують немовлят, не досліджувався.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Несумісність препарату з іншими лікарськими засобами не спостерігалась.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла місці у герметичній тарі при кімнатній температурі. Термін придатності – 2 роки.
Термін придатності розчину в захищеному від світла місці при температурі 5–20 °С становить 1,5 місяця. Можливе помутніння розчину.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 3 г у флаконах місткістю 100 мл із темно-коричневого скла.
Виробник. Державне підприємство ”Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України”, Україна. Источник
Адреса. Вул. Зрошувальна, 15-а, м. Київ, Україна, 02099.