ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Р Е В А Л Г І Н
(R E V A L G I N)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: майже білі плоскі, круглі таблетки без оболонки зрізаними краями та розподільчою рискою на одному боці;
склад:
діючі речовини: 1 таблетка міститьметамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідро хлориду
5 мг, фенпіверинію броміду 0,1 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Метамізолнатрій, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B В 52.
Фармакологічні властивості. Знеболювальний засіб.
Фармакодинаміка. До складу препарату входять три діючих компоненти: аналгетик (метамізол натрію), спазмолітик (пітофенонугідро хлорид) і холіноблокатор (фенпіверинію бромід). Метамізол натрію –(похідне піразолону). Має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дії. Пітофенону гідро хлорид подібно папаверину спричиняє пряму міотропну дію на гладенькі м’язи внутрішніх органів та викликає їх розслаблення. Фенпівериніюбромід за рахунок блокуючої дії спричиняє додаткову розслаблюючу дію на гладенькі м’язи. Комбінація трьох компонентів препарату сприяє взаємному підсиленню їх фармакологічної дії, що виявляється у полегшенні болю, розслабленні гладеньких м’язів, зниженні температури тіла.
Препарат викликає швидкий і довготривалий аналгетичнийефект.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Помірно виражений больовий синдром при спазмах гладеньких м’язів внутрішніх органів: ниркова та жовчна коліки, спазми кишечнику, дисменорея.
Головний біль, мігрень, короткотривале симптоматичне лікування при болю в суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб для зменшення болю після хірургічних втручань та діагностичних досліджень.
При необхідності препарат може бути застосований для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози. Ревалгін призначають всередину (краще після їди) по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Тривалість лікування не більше
5 днів. Питання про збільшення добової дози препарату або тривалості лікування може вирішувати лікар індивідуально.
Побічна дія. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Інколи можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, дуже рідко –анафілактичний шок). У поодиноких випадках – неприємні відчуття вепігастральній ділянці, сухість у роті. Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому застосуванні можливі випадки гематотоксичності (тромбоцит опенія, лейкопенія, агранулоцит оз). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону таінших компонентів препарату; значні порушення функції печінки або нирок; генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмія; закрито кутоваформа глаукоми; гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі; шлунково-кишкова непрохідність; мегаколон; захворювання системи крові, колаптоїдні стани; перший триместр та останні 6 тижнів вагітності; період лактації, діти віком до
15-ти років.
Передозування. При передозуванні можливі: блювання, відчуття сухості у роті, зменшення потовиділення, порушення акомодації, артеріальнагіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки, нирок, судоми. Лікування симптоматичне. Промивання шлунка, активоване вугілля, сольове проносне. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз, форсований діурез. За показаннями - серцево-судинні засоби.
Особливості застосування. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеннями функцій печінки і/або нирок, при схильності до гіпотонії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до не стероїдних протизапальних засобів або ненаркотичниханалгетиків. При тривалому застосуванні препарату (більше тижня) необхідний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Інколи метаболітиметамізолу можуть забарвлювати сечу у червоний колір. Ревалгін не впливає на концентрацію уваги, здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Ревалгіну з іншими ненаркотичними аналгетиками може викликати підсилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти (іміпрамін, амітриптилін), пероральні контрацептивні засоби (антеовін, триквілар), алопуринол порушують метаболізм метамізолу упечінці та підвищують його токсичність. Барбітурати (барбітал, фенобарбітал), фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють діюметамізолу. Одночасне застосування із циклоспорином зменшує рівень останнього укрові. Седативні засоби (натрію бромід, препарати валеріани) і транквілізатори (хлозепід, діазепам) підсилюють знеболювальну дію Ревалгіну. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому та недоступному длядітей місці, при температурі до +25°С. Термін придатності – 3 роки.