ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АБРОЛ®
(ABROL®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: ambroxol;
1 таблетка містить амброксолу гідро хлориду 30 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Круглі, білі таблетки з розподільчою рискою з одного боку.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Україна, 40022, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.
Фармакотерапевтична група.
Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості. Амброксол збільшує секрецію дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Це призводить до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Всмоктування всіх пероральних форм амброксолу швидке і повне, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5 - 3 години. У плазмі в терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з протеїнами.
При внутрішньому прийманні розподіл амброксолу з крові у тканини швидкий і різко виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях.
Період напів виведення з плазми становить 7 - 12 годин; кумуляція не виявлена. При пероральному прийманні майже 30 % препарату екскретується з калом. Амброксол метаболізується, в основному, в печінці шляхом кон’югації. Загальна ренальна екскреція становить приблизно 90 %.
Показання для застосування.
Муколітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов`язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, особливо у І триместрі.
Амброксол проникає у грудне молоко, тому під час лікування препаратом Аброл® слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Немає даних щодо негативного впливу препарату на швидкість психомоторних реакцій.
Діти.
Застосування амброксолу дітям віком до 12 років не рекомендується в даній лікарській формі.
Спосіб застосування та дози.
Для досягнення успішного лікування рекомендується такий режим прийому препарату Аброл®.
Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день.
Терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні 2 таблеток двічі на день.
Таблетки слід приймати після їди та запивати водою. Тривалість лікування – від 4 до 14 діб, залежно від перебігу захворювання.
Передозування.
На сьогодні немає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі перевищення терапевтичної дози потрібне симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
Як правило, препарат Аброл® добре переноситься хворими. Але іноді можуть виникати побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія; рідко спостерігаються алергічні реакції у вигляді шкірних висипів.
Є повідомлення про поодинокі випадки дуже гострих анафілактичних реакцій, проте їх зв’язок із прийомом амброксолу не доведено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Застосування препарату Аброл® разом з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) призводить до виникнення високих концентрацій антибіотиків у тканинах легенів.
Немає повідомлень щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами. Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими засобами, що мають протикашльову активність (наприклад, кодеїнвмісні протикашльові засоби).
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в упаковці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.