ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛЕКС-А-МІН ™ ГЛЮКОЗАМІН
(FLEX-A-MIN GLUCOSAMINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: glucosamine (2-дезокси-2-аміно-альфаD(+) глюкози гідро хлорид);
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: тверді прозорі желатинові капсули розміром 0, які містять білий порошок;
склад: 1 капсула містить глюкоза міну сульфату 1010 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат рослинного походження, кремнію двоокис, желатин (оболонка).
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату (хондропротектори). Код АТС М 09 АХ.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості препарату ФЛЕКС-А-МІН зумовлює його активний чинник – глюкоза мін. Він є субстратом побудови суглобного хряща. Внаслідок будь-якого несприятливого впливу (захворювання, вікові порушення обміну, травматизація) зменшується його синтез і концентрація у сполучній тканині, через що порушується функціональний стан суглобів і виникає біль.
Глюкоза мін входить до складу ендогенних глюкоза мін-гліканів хрящової тканини. При систематичному застосуванні глюкоза мін стимулює синтез протеогліканів і колагену, чим протидіє прогресу ванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті та навколишніх м’яких тканинах. Зменшує болючість і нормалізує рухливість в уражених суглобах. За численними клінічними і рентгенологічними спостереженнями, прийом екзогенного глюкоза міну протидіє прогресу ванню остеоартрозу і зменшує частоту його загострень. Препарат запобігає можливому метаболічному ушкодженню хряща від дії не стероїдних протизапальних засобів і глюкокортикостероїдів. Окрім того, завдяки здатності поглинати вільні радикали виявляє власну м’яку протизапальну дію, що не пов’язана з метаболізмом простагландинів.
Фармакокінетика. Біодоступність глюкоза міну при пероральному застосуванні 25 -26%. Після розподілу в тканинах найбільші концентрації спостерігаються в печінці, нирках і хрящовій тканині. Метаболізується до води, вуглекислого газу та сечовини. Приблизно 30% прийнятої кількості тривало персистують у сполучній тканині. У незміненому вигляді екскретується головним чином з сечею, дуже незначною мірою - з калом.
Показання для застосування.
Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартрит, тендиніт, остеохондроз та ін.);
остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії;
профілактика та лікування ушкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми);
період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткової мозолі), травм, операцій опорно-рухового апарату тощо;
як допоміжний засіб при болю в суглобах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо по 1-2 капсули на день, запиваючи водою. Мінімальна тривалість курсу 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2-3 місяців. Клінічний ефект настає повільно і здатен зберігатися довш після припинення приймання. Рекомендується починати лікування з 2 таблеток на день (вранці та ввечері), переходячи потім на 1 таблетку на день. Індивідуальну тривалість курсів і частоту приймання визначає лікар залежно від стадії хвороби, больового синдрому та клінічної відповіді.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. У випадку індивідуальної підвищеної чутливості можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що минали після припинення приймання препарату. При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації.
Передозування. Препарат не виявляє токсичності навіть при значному передозуванні. Летальні дози для глюкоза міну не встановлені. При випадковому гострому передозуванні лікування симптоматичне, після обов’язкового лiкарського огляду.
Особливості застосування. Під час вагітності та лактації, а також дітям віком до 12 років препарат не рекомендується через недостатність клінічного досвіду.
Немає обмежень відносно управління авто транспортом і складними механізмами під час застосування препарату.
Рекомендується збільшення доз для пацієнтів з надлишковою масою тіла, пептичною виразкою шлунка або 12-палої кишки, при одночасному приймання діуретиків, а також на початку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами глюкоза мін підсилює всмоктування в травному каналі антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує – пеніциліні в і хлорамфеніколу. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та не стероїдними протизапальними засобами препарат може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°C.
Термін придатності 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 60 капсул в пластиковій пляшці, по 1 пляшці в картонній упаковці.
Виробник. Ен Бі Ті Вай, Інк. Богемія, Нью-Йорк. Источник
Адреса. NBTY, Ink. 90 Orville Drive, Bohemia, NY 11716.