ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛЕКС-А-МІН™ КОМПЛЕКС
(FLEX-A-MIN COMPLEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рискою з одного боку;
склад: 1 таблетка містить глюкоза міну сульфату 507,62 мг, хондроїтину сульфату 526,32 мг, метилсульфонметану 168,33 мг;
допоміжні речовини: кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілм етилцелюлоза, магнію стеарат, кремнію двоокис, барвник титану двоокис.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях опорно-рухового апарату. Код АТС M09AX.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Глюкоза мін стимулює регенерацію хрящової тканини. Поповнює ендогенний дефіцит глюкоза міну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, гальмує прогресу вання дегенеративних процесів у суглобах, сприяє відновленню суглобних функцій і зникненню больового синдрому.
Хондроїтину сульфат має хондропротекторну дію, стимулює регенерацію хрящової тканини, справляє протизапальну, аналгезуючу дію. Хондроїтину сульфат, який впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, є високомолекулярним мукополісахаридом (м. м. 20 000-30 000). Препарат уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Запобігає стисканню сполучної тканини і відіграє роль своєрідного змащення суглобних поверхонь, нормалізує вироблення суглобної рідини.
Метилсульфонілметан – природна органічна сполука сірки, має високу біологічну активність. Знімає запалення і зменшує біль при захворюваннях опорно-рухового апарату, усуває прояви алергічних реакцій, нейтралізує дію токсинів і прискорює їх виведення з організму.
Фармакокінетика. Близько 90 % глюкоза міну, який надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкоза міну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Вагома частина глюкоза міну, що всмоктується, метаболізується в печінці. Глюкоза мін включений у метаболічний шлях вироблення глікозаміноглікану. Глікозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, яка складає хрящ. Хрящ забезпечує амортизацію у з’єднаннях. При остеоартритах хрящ починає ламатися, і натомість виникає наріст на кістці, що призводить до болю і запалення. Глюкоза мін стимулює вироблення протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем.
Глюкоза мін майже повністю всмоктується, але його біодоступність при пероральному способі введення становить 26 %.
Глюкоза мін виводиться головним чином нирками, хоча незначна частина (та, що не всмокталася) – із сечею. Деяка його частина при обміні речовин перетворюється на вуглекислий газ і виділяється через легені.
Хондроїтин, глікозаміноглікан, - це велика молекула, тому його біодоступність при пероральному способі введення становить 12,5 %. Проте дослідження показують, що всмоктується 70 % речовини. Це пов’язано з тим, що продукти метаболізму хондроїтину більш активно всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Сmax досягається за 3-4 год, час його напіврозпаду – 5-10 год, і він кумулюється у синовіальній рідині та у хрящі. Виводиться, в основному, нирками протягом 24 год.
Метилсульфонілметан швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність висока. Виводиться нирками.
Показання для застосування. Препарат показаний дорослим та дітям старше 12 років при больових синдромах при остеоартритах та ревматоїдних артритах.
Спосіб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих становить одну таблетку двічі на день протягом трьох місяців або відповідно перебігу захворювання. За потреби можна приймати разом з аналгетиками.
Побічна дія. Всі компоненти препарату взагалі переносяться добре. Побічні ефекти можуть полягати у шлунково-кишкових болях помірної або середньої тяжкості, метеоризмі, діареї або запорі, нудоті. Можливі алергічні реакції. Сонливість, головний біль і безсоння спостерігаються рідко.
Протипоказання. Гіпер чутливість, фенілкетонурія, схильність до кровотеч, тромбофлебіти, вагітність, годування груддю.
Передозування. У разі передозування лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Не рекомендується для лікування хворих на діабет. Немає даних щодо застосування препарату дітям віком до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Збільшує всмоктування тетрациклінів, зменшує – пеніциліні в і хлорамфеніколу. Можна призначати одночасно з не стероїдними протизапальними препаратами та глюкокортикостероїдами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 таблеток у пластиковій пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці.
Виробник. Ен Бі Ті Вай, Інк. Богемія, Нью-Йорк. Источник
Адреса. NBTY, Ink. 90 Orville Drive, Bohemia, NY 11716.