ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АТИФАН

(ATIFAN)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: terbinafine;

основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору;

склад: 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідро хлориду;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для застосування в дерматології. Тербінафін. Код АТС D01A E15.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тербінафін є синтетичним аліламіном з широким спектром протигрибкової активності. Він чинить ефективну дію проти дерматофітів роду Trichophyton genus (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis) і Epidermophyton floccosum, проти дріжджів роду Candida genus (наприклад, Candida albicans) і проти Pityrosporum orbicularе.  В низьких дозах справляє фунгіцидну дію на дерматофіти, плісеневі і деякі диморфні гриби. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін впливає на ранню стадію біосинтезу грибкового стеролу –   ергостеролу – важливого компонента мембран клітин грибів. Він є неконкурентним інгібітором скваленепоксидази в мембрані грибкової клітини, яка перетворює сквален на скваленепоксид. Це призводить до нестачі ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення   сквалену, що веде до загибелі клітини гриба.

Фармакокінетика. Після місцевого застосування тербінафіну всмоктується лише незначна кількість крему (менше 5 %).

Показання для застосування.  

• Грибкові інфекції шкіри (трихофітія гладенької шкіри і пахова епідермофітія), стопа атлета (епідермофітія стоп);

• Грибкові інфекції шкіри, спричинені дріжджами (шкірний кандидоз);

• Лишай різнобарвний.

Спосіб застосування та дози.

Крем необхідно наносити тонким шаром на ретельно очищену і висушену уражену ділянку шкіри один або два рази на добу залежно від типу захворювання. Крем необхідно злегка втерти в шкіру пальцями в місці ураження і навколо нього. При інфекційних ураженнях під груддю, між пальцями, між сідницями та у паху необхідно уражену ділянку після нанесення крему накрити марлею, особливо на ніч.

Захворювання	Частота застосування	Тривалість лікування
Захворювання шкіри
Все тіло і пахова ділянка (трихофітія гладенької шкіри і пахова епідермофітія)	Двічі на добу (вранці та ввечері)	1 тиждень
Стопа атлета (епідермофітія стоп)	- між пальцями ніг двічі на добу (вранці та ввечері) - на верхню і бічну частину стопи 1 раз на добу	1 тиждень 2 тижні
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дріжджами (шкірний кандидоз)	1 раз на добу	1 тиждень
Лишай різнобарвний	1 раз на добу	2 тижні

Якщо протягом 2 тижнів ознаки захворювання не зникнуть, то лікар повинен провести повторну оцінку правильності діагнозу.

Тривалість лікування різна і залежить від показань і тяжкості інфекції.

Побічна дія.   Після місцевого застосування тербінафіну іноді виникає свербіж або відчуття печіння шкіри. У поодиноких випадках можуть виникати реакції підвищеної чутливості на тербінафін.

Протипоказання. Підвищена   чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу цього препарату.

Передозування. Передозування при місцевому застосуванні малоймовірно. При випадковому ковтанні крему можуть виникати лише такі небажані ефекти, як головний біль, нудота, біль у животі та запаморочення. За необхідності необхідно провести симптоматичне лікування.

Особливості застосування. При появі сильних реакцій підвищеної чутливості необхідно припинити лікування.

Слід уникати потрапляння крему в очі.

При лікуванні людей літнього віку можна не зменшувати дозу.

Досвід місцевого застосування тербінафіну у дітей до 2 років дуже обмежений.

Вагітність і годування груддю. Всмоктування тербінафіну при місцевому застосуванні є дуже незначним, так само як і його виділення разом з молоком. Проте, незважаючи на це, Атифан можна застосовувати у період вагітності або лактації лише у випадках, коли переваги такого лікування для матері виправдовують можливий ризик для дитини. Препарат не дозволяється наносити на молочні залози у період годування дитини груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Тербінафін не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні тербінафіну не повідомлялося про випадки взаємодії з іншими препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ^оС у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без   рецепта.

Упаковка.  15 г крему в алюмінієвій тубі, у картонній коробці.

Виробник. КРКА, д. д., Ново место. Источник

Адреса. Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.