ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КУПЛАТОН
(CUPLATON)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: dimeticone;
основні фізико-хімічні властивості: емульсія білого або жовтуватого кольору;
склад: 1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону;
допоміжні речовини: кремнію діоксид високодисперсний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерил моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.
Форма випуску. Краплі для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при функціональних кишкових розладах. Код АТС A03А Х 13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Диметикон є поверхнево-активним полісилоксаном. Він зменшує поверхневий натяг, завдяки чому бульбашки газу об’єднуються у більші утворення, що сприяє виведенню газу. При пероральному застосуванні диметикон зменшує метеоризм, спричинений різними факторами (заковтування повітря, бродіння); послаблює бурчання в шлунку, здуття та біль у животі, сприяє виведенню газу.
Фармакокінетика. Диметикон не абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Він виділяється у незміненому вигляді з фекаліями.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування метеоризму (у тому числі в після операційному періоді), диспепсії, аерофагії.
Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (УЗД, рентгенологічне обстеження, гастроскопія, колоноскопія).
Як піногасник при інтоксикації поверхнево-активними речовинами.
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням струшувати.
Дорослі та діти старше 10 років:
- Для лікування метеоризму: по 5 крапель 4 рази на добу.
- Для успішного проведення шлунково-кишкової ендоскопії: протягом 2-3 днів перед обстеженням, по 12 крапель 4 рази на добу.
Діти віком до 10 років:
Для лікування метеоризму:
| Вік |
Доза |
| Від 6 місяців до 1 року |
По 1 краплі 4 рази на добу |
| 1-2 роки |
По 1-2 краплі 4 рази на добу |
| 2-4 роки |
По 2 краплі 4 рази на добу |
| 4-6 років |
По 3 краплі 4 рази на добу |
| 6-10 років |
По 4 краплі 4 рази на добу |
Тривалість лікування залежить від наявності скарг. При необхідності препарат можна приймати протягом тривалого часу.
Побічна дія. При застосуванні диметикону дуже рідко повідомлялося про такі алергічні симптоми, як висип та кропив’янка. Крім того, дуже рідко повідомлялося про такі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, як здуття та біль у животі.
Протипоказання. Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.
Особливості застосування.
Вагітність і період годування груддю.
Диметикон не абсорбується з травного тракту, не перетинає плацентарний бар’єр та не виділяється в грудне молоко. Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Відсутня.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці. при температурі 15-25 °С
Перед застосуванням збовтати!
Термін придатності − 3 роки. Використати протягом 3 місяців після розкриття флакона.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.
Виробник. Оріон Корпорейшн/Orion Corporation. Источник
Адреса. Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.