ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС
(СHONDROITIN COMPLEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з безбарвним, прозорим корпусом і безбарвною, прозорою кришечкою, вміст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 капсула містить глюкоза міну гідро хлориду 500 мг, хондроїтину сульфату натрію 400 мг;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат.
Код АТС М 09А Х 10**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хондроітин комплекс – комбінований препарат для стимуляції регенерації хрящової тканини. Дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу.
Глюкоза міну гідро хлорид і хондроїтину сульфат натрію беруть участь в біосинтезі сполучної тканини, попереджують процеси руйнування хряща і стимулюють регенерацію хрящової тканини. Хондроїтину сульфат натрію впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині та гальмує процес її дегенерації, прискорює процеси відновлення кісткової тканини. Стимулює утворення гіалурону, синтез протеогліканів і колагену типу ІІ, а також захищає гіалуронон від ферментативного розщеплення (шляхом пригнічення активності гіалуронідази) та від ушкоджуючої дії вільних радикалів; підтримує в’язкість синовіальної рідини, стимулює механізм репарації хряща і пригнічує активність тих ферментів (еластаза, гіалуронідаза), які розщеплюють хрящ. При лікуванні остеоартриту полегшує симптоми захворювання і зменшує потребу в не стероїдних протизапальних засобах. Глюкоза міну гідро хлорид при систематичному застосуванні препарату уповільнює прогресу вання дегенеративних процесів у суглобах, хребті та навколо хребтових м'яких тканинах. Введення екзогенного глюкоза міну посилює утворення хрящового матриксу і забезпечує неспецифічний захист від хімічного руйнування хряща. Іншою можливою функцією глюкоза міну гідро хлориду є захист пошкодженого хряща від метаболічного руйнування, що спричиняють не стероїдні протизапальні засоби та глюкокортикостероїди, а також власна помірна протизапальна дія.
Фармакокінетика. Біодоступність глюкоза міну гідро хлориду становить 25% (виражений ефект «першого проходження» через печінку). При його розподілі в тканинах найбільші концентрації виявляються в печінці, нирках і суглобному хрящі. Близько 30% прийнятої дози довгостроково персистирують у кістковій і м’язовій тканині. Період напів виведення – 68 годин. Виводиться переважно із сечею в незміненому вигляді, частково – з калом.
Біодоступність хондроїтину сульфату натрію – 13%. При одноразовому пероральному прийомі препарату максимальна концентрація хондроїтину сульфату натрію в плазмі крові досягається через 3 - 4 години, у синовіальній рідині – через 4 - 5 годин. Концентрація в синовіальній рідині перевищує плазмову. Виводиться головним чином нирками за 24 години.
Показання для застосування. Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта: остеоартроз, артропатія, між хребтовий остеохондроз, спондильоз, переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).
Спосіб застосування та дози. Хондроітин комплекс призначають дорослим і дітям старше 15 років приймати внутрішньо, за 30 - 40 хвилин до їди, по 1 капсулі 2 рази на день протягом перших трьох тижнів; по 1 капсулі 1 раз на день протягом наступних 5 - 6 місяців. Мінімальна тривалість прийому становить 2 місяці. Стійкий лікувальний ефект досягається при прийомі препарату не менше 6 місяців.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, метеоризм, діарея/запор.
З боку центральної нервової системи: запаморочення.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, виражені порушення функції нирок, фенілкетонурія, вагітність, лактація, схильність до кровоточивості, діти до 15 років.
Передозування. Випадків передозування препарату не описано.
Особливості застосування. Для запобігання появи небажаних ефектів препарат необхідно застосовувати в дозах, що рекомендуються.
Капсули Хондроітин комплекс можна застосовувати в складі комбінованої терапії з глюкокортикостероїдами та не стероїдними протизапальними засобами. Клінічні дані про ефективність і безпеку застосування препарату у дітей до 15 років відсутні.
На час лікування слід обмежити вживання цукру, рідини та виключити вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При комбінованому застосуванні препарат Хондроїтин комплекс посилює всмоктування з шлунково-кишкового тракту тетрациклінів і зменшує – напівсинтетичних пеніциліні в і левоміцетину (хлорамфеніколу). Хондроітин комплекс можна застосовувати разом з не стероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. На фоні прийому препарату знижується потреба в не стероїдних протизапальних засобах.
Умови та термін зберігання. Зберігати і сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Контейнер по 30 або 60 капсул у картонній коробці.
Виробник. Відкрите акціонерне товариство «Фітофарм». Источник
Адреса. Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.