І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ

(Promit-Infuzia)

Загальна характеристика:

хімічна назва: dextran 1;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина;

склад: 100 мл розчину містять декстрану 1 – 15 г; натрію хлориду – 0,6 г;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та пер фузійні розчини. Декстран.                 Код АТС В 05А А 05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Декстран 1 – моно валентний гаптен, який блокує рецепторні зони декстранових антитіл і тим самим значно зменшує ризик виникнення анафілактичних реакцій на внутрішньо венне введення декстранвмісних препаратів.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування. Профілактика анафілактичних реакцій на плазмозамінники, які містять декстран (декстран 40, декстран 70).

Спосіб застосування та дози. Проміт вводять внутрішньо венно повільно (протягом             1 - 2 хвилин) за 5 - 15 хвилин до застосування декстранвмісних плазмозамінників.

Дорослим вводять 20 мл препарату; дітям – 0,3 мл/кг маси тіла.

Побічна дія. В дуже поодиноких випадках можливе виникнення алергічних реакцій, гіпотензії.

Протипоказання. Підвищена чутливість до декстрану. Виражені алергічні реакції на будь-які лікарські засоби.

Передозування. Не зареєстровано.

Особливості застосування. Інтервал між введенням Проміту-Інфузія та інфузією розчину декстрану не повинен перевищувати 15 хвилин. При необхідності повторних введень декстранвмісних плазмозамінників Проміт-Інфузія застосовується знову в тому разі, якщо пройшло 48 годин та більше після його попереднього застосування.

Досвід застосування під час вагітності та лактації відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід розводити або змішувати з розчинами декстрану для інфузій. Проміт-Інфузія може бути введений внутрішньо венно через Y-образне відгалуження або резинову трубку ін фузійної системи за умови, що під час ін’єкції не відбувається значного розведення препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 10 до 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Скляні флакони по 20 мл.

Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.

Адреса. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А. Источник

тел.: 490-93-75, 490-93-76.