І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосування препарату

 ЛИВАРОЛ ®

(Livarole)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: кетоконазол, цис-1Ацетил-4-[-4[[2-(2,4)-дихлорфеніл)-2-(1Н-імідазол-1-ілметил)-1,3-діоксолан-4-іл]-метокси]феніл]піперазин;

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим або сіруватим, або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми, допускається мармуровість поверхні;

склад: 1 супозиторій містить кетоконазолу 0,4 г;

допоміжні речовини: бутилоксіанізол, основа поліетилен оксидна.

Форма випуску. Супозиторії вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби.

Код АТС G01AF 11 .

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна речовина – кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Виявляє фунгіцидну та фунгостатичну діє щододерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) ідріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.

Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.

Фармакокінетика. При вагінальному застосуванні препарат слабо всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровотік. Максимальна концентрація у плазмі крові після застосування 400 мг кетоконазолуколивається від 0 до 20,7 нг/мл.

Показання для застосування.

Лікування гострого та рецидивуючого мікозу піхви.

Профілактики грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Спосіб застосування та дози. Супозиторій звільняють від контурної упаковки івводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1супозиторію на добу протягом 3 – 5 днів залежно від перебігу захворювання. При потребі курс лікування повторюють до одужання клінічного та підтвердженого лабораторними дослідженнями.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції (свербіж, печіння) умісці введення супозиторія.

У поодиноких випадках нудота, запаморочення.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Особливості застосування. З обережністю потрібно застосовувати Ливарол® при вагітності та у період лактації. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи). Досвід застосування препарату для лікування дітей та підлітків відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Ливаролу® зрифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами таметил преднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 º С. Термін придатності 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.