І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Гепатромбін Г

(Hepathrombin G)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-біла, напівпрозора гомогенна мазь, схожа на гель, із характерним запахом;

склад: 1 г мазі містить гепарину натрію 65 МО, преднізолону ацетату 2,233 мг, полідоканолу 30 мг;

допоміжні речовини: парафін твердий, парафін рідкий, ланолін зневоднений, кремнію діоксид.

Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні засоби для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гепатромбін Г – комбінований лікарський засіб для лікування геморою, який містить гепарин як антикоагулянт, синтетичний глюкокортикоїд преднізолон як протизапальний засіб і полідоканол - сполуку із групи поліетиленгліколей як склерозуючий засіб. Швидко усуває симптоми запалення, біль і свербіж у ділянці анального отвору, прискорює розсмоктування гематом, запобігає виникненню тромбофлебіту гемороїдального сплетення.   Гепарин натрію, що входить до складу препарату, справляє місцеву   антитромботичну, проти набрякову і протизапальну дію, поліпшує місцевий кровотік. Преднізолону ацетат має протизапальну і проти алергічну дію, зменшує свербіж, відчуття печіння. Полідоканол усуває біль та сприяє склерозуванню вен.

Фармакокінетика. Після місцевого застосування гепарин у відносно малих кількостях поступає у системну циркуляцію. Після абсорбції біотрансформується у печінці (частково ферментом печінкова гепарин аза) і в ретикулоендотеліальній системі. Зв’язування з білками плазми становить 95 %. Період напів виведення становить 60-  90 хв. Виводиться нирками.

Преднізолон всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної терапії.   Після абсорбції біотрансформується у печінці. Близько 1 % виділяється із сечею у незміненому вигляді. Біологічний період напів виведення становить 18-36 год, а період напів виведення із плазми – 115-212 хв.

Полідоканол виявляє виключно місцеву дію.

Показання для застосування.

• Зовнішній та внутрішній геморой як у період запалення, так і з профілактичною метою;

• тромбофлебіт вен анального отвору;

• нориці, екзема, тріщини та свербіж у ділянці анального отвору;

• перед- та після операційне лікування хворих на геморой.

Спосіб застосування та дози. У разі загострення   патологічних процесів мазь наносять тонким шаром на ушкоджені ділянки  2 - 4 рази на добу,   а після зникнення відчуття болю – 1 раз на добу протягом 7 днів. Для якнайглибшого введення мазі на тубу надягають аплікатор, вводять його у пряму кишку та легким натисканням на нижню частину туби видавлюють невелику кількість мазі.

Побічна дія. В окремих випадках можливі місцеві алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; вітряна віспа та реакції на введену вакцину; порушення системи коагуляції зі схильністю до кровотечі; туберкульоз, грибкові та інші інфекції пері анальної ділянки; I триместр вагітності.

Передозування. У разі застосування препарату у дозах, більших за рекомендовані, можливо уповільнення процесу регенерації.

Особливості застосування. Препарат не рекомендується застосовувати більше 14 днів, а також у дозах вище рекомендованих у зв'язку з підвищенням ризику виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з преднізолоном.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі   не вище 25°С, у добре закритій тубі і у недоступному для дітей місці.

Термін придатності  - 3 роки.

Умови відпуску.  Без   рецепта.

Упаковка. По 20 г мазі у тубі з аплікатором; у картонній упаковці.

Виробник. «Хемофарм» АД, Сербія. Источник

Адреса. 26300,   м. Вршац, Белградський шлях, б/н.