ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛТАЦИД

(ALTACID)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: біла гомогенна суспензія з м’ятним запахом;

склад:  5 мл   суспензії   містять   алюмінію гідроксиду гелю (10%) 2249,5 мг, що відповідає 225 мг алюмінію оксиду; магнію гідроксиду пасти (30%) 425 мг, що відповідає 127,5 мг магнію гідроксиду;      

допоміжні речовини: сорбітол 70%, що не кристалізується, метилпарагідроксибензоат,

пропіл парагідроксибензоат, вода очищена, м’яти перцевої аромат.

Форма випуску. Суспензія.

Фармакотерапевтична   група. Антациди. Код   АТС А 02А D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Оптимальне співвідношення між активними компонентами препарату забезпечує швидку і тривалу нейтралізацію соляної кислоти, а також пригнічення активності пепсину і жовчних кислот. Препарат бере участь у формуванні захисних елементів слизової оболонки шлунка шляхом покращення її захисного бар’єра (стимуляція синтезу PGE₂, регенерація поверхневих епітеліальних клітин і прискорення циркуляції крові у слизовій оболонці).

Фармакокінетика. Алюмінію гідроксид і магнію гідроксид не всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Виводяться з калом. При нормальній нирковій функції частина алюмінію і магнію, що абсорбується (5 - 10%), швидко виводиться з сечею. При зниженій ренальній функції можуть виникнути гіпералюмініємія або гіпермагніємія.

Показання для застосування. Гіперацидний гастрит, виразка шлунка і 12-палої кишки у разі наявності печії, виразка внаслідок лікування не стероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) у разі наявності печії, не виразкова диспепсія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ).

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 - 2 ложки для дозування 2 - 4 рази на добу. Алтацид приймають за 30 хв до їди або через 1 - 1,5 год після прийому їжі, а також за необхідності четвертий раз перед сном. У разі вираженої печії можна збільшити дозу до 4 ложок для дозування 2 - 4 рази на добу. Перед застосуванням суспензію слід збовтати.

Прийом препарату в максимальних дозах не повинен перевищувати 2 тижнів без нагляду лікаря. За необхідності більш тривалого прийому препарату при окремих показаннях (виразкова хвороба, виразка внаслідок лікування НПЗЗ) курс лікування може бути збільшений до 6 - 12 тижнів, але за призначенням лікаря та під лікарським наглядом.

Побічна дія.

З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках при прийманні високих доз – нудота, діарея або запор, кишкова непрохідність.

З боку сечостатевої системи: нефро токсичність; у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю при тривалому застосуванні антацидів, що містять алюміній, може виникати остеопороз, проксимальна міопатія, енцефалопатія.

З боку центральної нервової системи: при тривалорму застосуванні можливо зниження розумової активності, зміни настрою.

З боку шкіри: дуже рідко алергічні реакції у вигляді кропив’янки, дерматиту.

Інші: гіпофосфатемія (яка у більш тяжкій формі може призвести до виникнення анорексії, м’язової слабкості, парестезій, болю у кістках), гіперкальціурія, гіпермагніємія, дефіцит вітамінів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність; гострий біль у животі (вірогідність кишкової непрохідності); алкалоз; гіпермагніємія і гіпофосфатемія. Діти до 12 років.

Передозування. Досі про ускладнення внаслідок передозування Алтациду не повідомлялося.

У випадку гострого передозування слід очікувати виникнення побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту. Системна дія у цьому випадку маловірогідна (крім паціентів з нирковою недостатністю), тому що всмоктування алюмінію та магнію в шлунково-кишковому тракті дуже незначне. При тривалому застосуванні можливе виникнення гіпермагніємії та   гіпофосфатемії з подальшим розвитком анорексії, м’язової слабкості, зниженням маси тіла. Лікування при передозуванні симптоматичне.

Особливості застосування. Слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між застосуванням Алтациду та інших лікарських засобів.

Вагітність і   лактація.

Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі приймання одночасно з переліченими нижче препаратами Алтацид зменшує їх абсорбцію: інгібітори АПФ, алопуринол, антагоністи Н₂- рецепторів (ранітидин, циметидин), антагоністи Н₁-рецепторів (фексофенадин), атенолол, азитроміцин, бензодіазепін, бісакодил, серцеві глікозиди, гіпоглікемічні препарати, ізоніазид, кетоконазол та ітраконазол, хінолонові антимікробні препарати, хлорохін, жиророзчинні вітаміни, леводопа, пеніциламін, препарати заліза, сульфонамід, препарати тетрациклінового ряду. У разі приймання з аскорбіновою кислотою збільшуєтся токсичність алюмінію. При прийманні з Алтацидом збільшуєтся токсичність хінідину (дозу останнього треба зменшити). Можливе порушення виведення псевдо ефедрину та саліцилатів при одночасному застосуванні їх з Алтацидом.

Умови та термін зберігання.  Зберігати у недоступному для   дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 2 роки. Не заморожувати!

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 200 мл суспензії у флаконі; по 1 флакону з пластиковою ложкою-дозатором у картонній коробці.

Виробник. “Босналек д. д.”, Боснія і Герцеговина. Источник

Адреса. 71 000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.