ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІТРИПТИЛІН
(AMITRIPTYLINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Amitriptуline; 3-(10,11-дигідро-5Н-дибензо[а,d]циклогептен-5-іліден)-N,N-диметил пропіл аміну гідро хлорид);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, покриті оболонкою світло-рожевого кольору;
склад: амітриптиліну гідро хлориду - 0,025 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль кукурудзяний, желатин, кальцію стеарат, тальк, цукор пісок, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, аеросил, магнію карбонат, титану двоокис, олія вазелінова, руберозум, віск бджолиний.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антидепресанти - неселективні інгібітори зворотного нейронального захоплення моно амінів. АТС N06A А 09.
Фармакологічні властивості. Амітриптилін має виражену тимолептичну дію і належить до групи великих антидепресантів. Тимолептичний ефект поєднується з виразним седативним впливом. Блокує зворотне захоплення моно амінів. Виявляє також антисеротонін ову та антихолінергічну дію. У зв'язку із седативним ефектом застосування препарату у вечірній час сприяє покращанню сну, часто порушеного при депресивних станах.
Фармакокінетика. Амітриптилін і його метаболіт нортриптилін проникають через плацентарний бар'єр, виділяються з грудним молоком. Виводиться із сечею, головним чином у виді метаболітів. Період напів виведення становить 9-25 год.
Показання для застосування. Застосовується при ендогенних депресіях. Поряд із купіруванням депресій зменшує відчуття тривоги та ажитацію, тому особливо ефективний при тривожно-депресивних станах. Наявність седативних властивостей препарату виключає загострення марення, галюцинацій та іншої продуктивної симптоматики.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо приймають після їжі, починаючи з 0,05 - 0,075 г на день, а потім дозу поступово збільшують на 0,025 - 0,05 г до досягнення антидепресивного ефекту. Середня добова доза становить 0,15 - 0,25 г при З - 4 прийомах (протягом дня і перед сном). Після досягнення стійкого ефекту дозу поступово знижують. При тяжких депресіях призначають до 0,3 г на добу.
Побічна дія. Відзначають у 16-20 % хворих, особливо у людей похилого віку і дітей у віці до 5 років - сонливість, дезорієнтація та ажитація, психози та галюцинації. Може викликати сухість у роті, розширення зіниць, порушення акомодації, затримку сечовипускання, сонливість, запаморочення, тремор рук, парестезії, алергічні реакції, порушення серцевого ритму.
Протипоказання. Амітриптилін як препарат із вираженою холінолітичною активністю протипоказаний при глаукомі, гіпертрофії передміхурової залози, атонії сечового міхура.
Передозування. Випадків передозування не було.
Особливості застосування. У період прийому препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами й обслуговування потенційно небезпечних механізмів, а також від вживання алкоголю. Через можливий розвиток парадоксальних реакцій потрібно з обережністю застосовувати препарат у хворих літнього віку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати одночасно з інгібіторами моноамін оксидази.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при кімнатній температурі. Термін придатності - 4 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 25 або 250 таблеток у пеналах.
Виробник. Філія ТОВ " Дослідний завод “ГНЦЛС" Источник
Адреса. Україна, м. Харків, вул. Воробйова, 8.