ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ
(TROXERUTIN-DARNITSA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: troxerutin, 1 г геля містить троксерутину в перерахуванні на суху речовину – 20 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропіленгліколь, карбомер 980, трометамін, динатрію едетат, вода очищена.
Лікарська форма.
Гель для зовнішнього застосування.
Прозорий гель жовтого кольору зі слабким характерним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин.
Код АТС С 05С А 04.
Фармакологічні властивості. Троксерутин чинить ангіопротекторну і флеботонізуючу дію.
Основним місцем накопичення препарату є ендотеліальний шар венул. Препарат проникає на глибину до 20 % субендотеліального шару венозної стінки, де концентрація його вище, ніж у сусідніх тканинах.
Препарат запобігає ушкодженню клітинних мембран, що зумовлене окислюванням. Запобігає відкриттю міжклітинних щілин і різкому підвищенню гідро провідності, що індукується тромбоцитами і нейтрофілами; виявляє захисний ефект навіть при вже порушеному ендотеліальному бар'єрі і відновлює порушені морфологічні властивості і гідро провідність ендотелію.
Антиоксидантний ефект виявляється у зниженні і " усуненні" окисних властивостей кисню, інгібуванні ліпідної пер оксидації, захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів і гіпохлористої кислоти.
Цитопротекторний ефект виявляється в інгібуванні активації й адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищенні стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.
Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, подовжує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (у положенні лежачи), поліпшує мікро циркуляцію і мікро судинну перфузію.
При хронічній венозній недостатності зменшує виразність таких її проявів як набряки, біль, судоми, трофічні розлади, варикозний дерматит і варикозні виразки. Зменшує симптоми, пов'язані з гемороєм, у т. ч. біль, ексудацію, свербіж і кровотечу.
Гель зменшує набряки й інші прояви, пов'язані з хронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок або травматичним ушкодженням.
Показання для застосування. Набряково-больовий синдром і мікроциркуляторнотрофічні порушення при гострій або хронічній недостатності вен нижніх кінцівок і прямої кишки (варикозне розширення вен, гострий і хронічний поверхневий тромбофлебіт, тромбоз при вагітності, починаючи з II триместру, посттромбофлебітичний синдром, хронічний лімфостаз, дерматити внаслідок варикозного розширення вен, гемороїдальні вузли). Травми м'яких тканин: забиті місця, розтягнення, гематоми.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. I триместр вагітності.
Особливі застереження. Не слід наносити гель на відкриті рани. Уникати потрапляння на слизові оболонки. Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, рекомендується верифікувати діагноз.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не застосовують у I триместрі вагітності.
Контрольовані дослідження безпеки зовнішнього застосування Троксерутину-Дарниця не проводилися. Немає необхідності дотримуватись спеціальних запобіжних заходів при застосуванні препарату зовнішньо в II і III триместрах вагітності або в період лактації.
В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної і будь-якої іншої негативної дії на плід при застосуванні троксерутину. Сліди O-(b-гидроксиэтил)-рутозидів, визначені в тканинах плоду і материнському молоці у тварин, не розглядаються як клінічно значущі. При зовнішньому застосуванні троксерутину в експериментальних тварин не відзначалося несприятливої дії на плід.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, його можна в рекомендованих дозах застосовувати особам, що керують авто транспортом і працюють зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози. Зовнішньо: гель наносять ранком і ввечері на шкіру хворобливої ділянки від дистальної до проксимальної частини і злегка масажують до повного всмоктування. Гель можна накладати під оклюзійну пов'язку. Курс лікування – від 2 тижнів до 1–2 місяців. При рецидиві захворювання курс лікування можна повторити 2–3 рази на рік.
Можливе застосування препарату у дітей. Доза препарату залежить від площі ураженої поверхні, але не повинна перевищувати 3–4 см гелю (1,5–2 г). Препарат наносять на уражену поверхню двічі на день, вранці і ввечері. Курс лікування при травмі м’яких тканин – до одного тижня.
Передозування. Про випадки передозування, що супроводжувалися б клінічними симптомами, не повідомлялося.
Побічні ефекти. При застосуванні препарату іноді можлива алергічна реакція у вигляді висипання на шкірі. Побічні ефекти швидко зникають після припинення застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. На даний час відомості про лікарську взаємодію Троксерутину-Дарниця відсутні.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 8 °С до 25 °С.
Упаковка. По 30 г, 50 г у тубі; по 1 тубі в пачці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.