ІНСТРУКЦІЯ
ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ
(SULFACYL SODIUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: sulfacetamidе, N’-aцетил-(4-аміно-бензол сульфамід)-натрію моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка забарвлена прозора рідина;
склад: 1 мл розчину містить 300 мг сульфацетаміду натрію;
допоміжні речовини: натрію мета бісульфіт, 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології.
Код АТС S01А В 04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Препарат ефективний при стрептококових, гонококових, пневмококових та колі-бацилярних інфекціях. Діє бактеріостатично. Механізм дії пов'язаний з конкуруючим антагонізмом з пара-аміно бензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів.
Фармакокінетика. При інстиляції на кон’юктиву сульфацил натрію проникає в середовище ока, де і створює свою специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену кон’юктиву та проникає у системний кровоток .
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання очей, викликані чутливою до препарату мікрофлорою (кон'юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленорея). Гонорейні захворювання очей у новонароджених та дорослих, профілактика бленореї у новонароджених.
Спосіб застосування та дози. Препарат закапують в уражене око по 1–2 краплі 3–6 разів на день. Курс лікування 7-10 днів. При гонорейних захворюваннях очей: місцеве лікування (у вигляді закапувань 30 % розчином сульфацил натрію). Для профілактики бленореї у новонароджених закапують у очі по 2 краплі безпосередньо після народження та по 2 краплі через 2 години.
Побічна дія. Прохідне печіння в очах, почервоніння кон’юнктиви.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату та інших сульфаніламідів.
Передозування. Значне подразнення слизової оболонки ока; у цих випадках негайно припиняють прийом препарату. У випадку необхідності призначають симптоматичне лікування.
Особливості застосування. При виразках рогівки її припудрюють подрібненим порошком (пудрою) сульфацил натрію 5-6 разів на день до повної епітелізації, потім переходять на закапування 30% водного розчину. Під час вагітності та годування груддю достатнього досвіду по застосуванню препарату немає. Можливо застосування сульфацилу натрію для лікування вагітних та під час лактації за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект привищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати підсилюють токсичність сульфацилу натрію; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх. Сульфацил натрію при місцевому застосуванні несумісний з солями срібла.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі від 8º С до 15º С.
Термін зберігання – 2 роки. Після розкриття флакону – 20 діб. Источник