ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
С П А З ОВ Е Р И Н
(S P A Z OV E R I N)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Drotaverine hydrochloride;1-(3,4-діетоксибензиліден)-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки жовтого кольору.
Склад:
діюча речовина: дротаверину гідро хлорид; 1 таблетка міститьдротаверину гідро хлориду - 40 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики і антихолінергічні засоби. Папаверин та його похідні. Дротаверин. Код АТС: А 03А D02.
Фармакологічні властивості. Синтетичний спазмолітичний засіб.
Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату є дротаверин -спазмолітик міотропної дії. По хімічній структурі і фармакологічним властивостям близький до папаверину, але має більш сильну та тривалу дію. Зменшує надходження іонізованого активного кальцію в клітини гладеньких м’язівза рахунок інгібування фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопиченняцАМФ. Розслаблення гладеньких м’язів відбувається завдяки інактивації легкого ланцюга кінази міозину. Дротаверин знижує тонус та рухову активність гладенькихм’язів внутрішніх органів, розширює кровоносні судини.
Фармакокінетика. Дротаверин не впливає на вегетативну нервову систему і не проникає в центральну нервову систему. Дротаверин швидко всмоктується при прийманні внутрішньо. Біодоступність близько 100%. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 45-60 хвилин після приймання внутрішньо. Метаболізується у печінці. Період напів виведення складає 16-22години. За 72 години практично повністю виводиться із організму, близько 50%– зсечею та 30% з калом. Головним чином виділяється у вигляді метаболітів; з сечеюу незміненму вигляді не виводиться.
Показання для застосування. Призначається для профілактики та лікування функціональних станів та больового синдрому, пов’язаних із спазмом гладенькихм’язів при хронічному гастро дуоденіті, хронічному холециститі, холелітіазі, постхолецистектомічному синдромі, виразці шлунка та 12-палої кишки, кардіо- тапілороспазмі, спастичному коліті. Застосовують також при спазмах периферичних артеріальних судин, судин головного мозку, сечокам’яній хворобі, для послаблення скорочень матки і зняття спазму шийки матки при пологах, при проведенні інструментальних досліджень.
Спосіб застосування та дози. Таблетки Спазоверин приймають внутрішньо. Тривалість курсу лікування 1-2 тижні або за призначенням лікаря.
Дорослим та дітям віком старшим 12 років призначають по 1-2 таблетки (40-80 мг) 1-3 рази на добу. Дітям віком від 1 року до 6 років Спазоверинпризначають в дозі ¼ таблетки (10 мг) 1-2 рази на добу, дітям віком від 6 років до 12 років - ½ таблетки (20 мг) 1-2 рази на добу.
Побічна дія. Побічна дія спостерігається в поодиноких випадках. Можливі запаморочення, тахікардія, аритмія, артеріальна гіпотензія, відчуття лихоманки, пітливість, розвиток алергічного дерматиту.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при вираженій печінковій, нирковій та серцевій недостатності, AV-блокаді II-III ступеню, при підвищеній чутливості до Спазоверину.
Передозування. Дані про передозування препарату відсутні.
Особливості застосування. Призначають з обережністю пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою простати, глаукомою, в період вагітності та лактації.
Приймання Спазоверину не впливає на здатність керування автомобільним транспортом та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом препарату з леводопою може призвести до зменшення антипаркінсонічного ефекту останнього. Источник
Умови та термін зберігання. При температурі не вище +25°С, в сухому, недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки.