І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ТИМОЛОЛ
(TIMOLOL)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва: Timolol (S)-1,1,1-діметилетіламіно-3(4-морфоліно-1,2,5-тіадизол-3-іл)-оксі]-2-пропанола гідро (Z)-бутенодіоат.
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безколірний розчин рН 6,3 ÷ 7,3;
склад: 1 мл розчину містить 5 мг тимололу малеату (в перерахуванні на тимолол);
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат однозаміщенний 2-водний, натрію фосфат двозаміщенний 12-водний, трилон Б, бензалконію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Бета-адреноблокатори. Код АТС S01Е D01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинамика. Неселективний блокатор b1 і b2 - адренорецепторів. При закапуванні в око знижує внутрішньо очний тиск в основному за рахунок зменшення продукції водянистої вологи. Ефект пов`язаний з пригніченням аденілатциклазної системи циліарної тканини, яка здійснює активний транспорт натрію із крові у внутрішньо очну рідину, що призводить до зниження інтенсивності процесу волого утворення.
Зниження внутрішньо очного тиску починається через 20 хв. після закапування, максимальний ефект - через 1-2 години; тривалість дії - 8-24 години. Ступінь зниження внутрішньо очного тиску залежить від концентрації препарату.
Не діє на акомодацію, рефракцію і розмір зіниці.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. У незначній кількості потрапляє в системний кровоток.
Показання до застосування. Хронічна відкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, після травматична), гостре підвищення офтальмотонусу.
Спосіб застосування та дози. Для відкриття тюбик-крапельниці повернути кришку до ії повного відокремлювання від корпусу. Закапувати по 1 краплі 2 рази на добу в кон’юнктивальний мішок ураженого ока шляхом легкого натискування на стінки тюбик-крапельниці.
Тривалість лікування встановлюють індивідуально, в залежності від показань та початкового рівня внутришньоочного тиску.
Побічна дія. Зменшення сльозовиділення, поверхнева крапчаста кератопатія і корнеальна анестезія, симптоми слабкого подразнення. В окремих хворих при тривалому застосуванні препарату можливі явища загальнорезорбтивної дії, характерні для b-блокаторів: брадикардія, аритмія, системна гіпотензія, а також бронхоспазм, задишка, запаморочення.
Протипоказання. Бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легенів. Синусова брадикардія, атриовентрикулярна блокада II і III ступеня, серцева недостатність. Індивідуальна непереносимість якого-будь із компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З метою досягнення більш вираженої і тривалої гіпотензивної дії тимолол можна комбінувати з міотиками (пілокарпін), адреноміме тиками, інгібіторами карбоангідрази, тауфоном.
Передозування. При передозуванні Тимололу можливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для b-блокаторів.
Особливості застосування. Не рекомендується застосування препарату у недоношених дітей, новонароджених, у вагітних, у хворих на цукровий діабет; а також одночасне застосування з іншими b-адрено блокаторами. При тривалому застосуванні Тимололу можливо послаблення ефекту (тахіфілаксія). При застосуванні препарату слід контролю вати не менш 1 разу у 6 місяців функцію сльозовиділення, цілістність рогової оболонки, поле зору.
Консервант бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може відкладатися на матеріалі м’яких контактних лінз, тому лінзи необхідно зняти перед застосуванням крапель; не раніше, як через 15 хв. після закапування препарату можна одягти контактні лінзи.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці. Тривалість зберігання - 2 роки. Термін придатності після відкриття тюбик-крапельниці - 28 діб.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 1 мл у тюбик-крапельницях, № 5, 10.
Виробник. ТОВ “Стиролбіофарм”. Источник
Адреса. 84610, Україна, Донецька область, м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.